Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a vildagliptin; metformin-hidroklorid
Sandoz Hungária Kft.
A10BD08
vildagliptin; metformin hydrochloride
TK
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23212 / 01 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PCTFE/PVC//Al) - OGYI-T-23212 / 02 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23212 / 05 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eucreas 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/07/425; VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23439; VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23497; MELKART DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23700; AGARTHA DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23797; GLUAMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23845; VIMETSO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23918; VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23944; IPINZAN 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23970; ALIKVAL DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24001; RADICUT 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24060; ANVILDIS DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24097; VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24176; Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/21/1611; VILTIMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24208
Generikus
2017-07-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA VILSPOX 50 MG/850 MG FILMTABLETTA VILSPOX 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA vildagliptin/metformin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vilspox és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vilspox szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vilspox-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vilspox-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VILSPOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vilspox hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az „orális antidiabetikumoknak” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak. A Vilspox a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál. A cukorbetegségnek ezt a típusát nem inzulinfüggő cukorbetegségnek is nevezik. A Vilspox-ot akkor alkalmazzák, ha a cukorbetegséget nem lehet kizárólag diétával és testmozgással és/vagy a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel (inzulin vagy Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE VILSPOX 50 MG/850 MG FILMTABLETTA VILSPOX 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Vilspox 50 mg/850 mg filmtabletta 50 mg vildagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot (ami 660 mg metforminnak felel meg) tartalmaz filmtablettánként. Vilspox 50 mg/1000 mg filmtabletta 50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot (ami 780 mg metforminnak felel meg) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Vilspox 50 mg/850 mg filmtabletta Sárga, ovális alakú, metszett élű filmtabletta egyik oldalán „NVR”, másik oldalán „SEH” jelöléssel. Hossza: megközelítőleg 20,1 mm Szélessége: megközelítőleg 8,0 mm Vilspox 50 mg/1000 mg filmtabletta Sötétsárga, ovális alakú, metszett élű filmtabletta egyik oldalán „NVR”, másik oldalán „FLO” jelöléssel. Hossza: megközelítőleg 21,1 mm Szélessége: megközelítőleg 8,4 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Vilspox 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek glykaemiás kontrolljának javítására javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként: - Olyan betegeknél, akiknél a monoterápiában alkalmazott metformin-hidroklorid nem biztosít megfelelő kontrollt. - Olyan betegeknél, akiket már különálló tablettákban adott vildagliptin és metformin-hidroklorid kombinációval kezelnek. Más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség kezelésére abban az esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő glykaemiás kontrollt (lásd a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók és 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok pontokban). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)_ A Vilspox-szal végzett antihyperglykaemiás kezelés dózisát a beteg aktuális terápiás adagolási rendje, hatá Læs hele dokumentet