Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NAFTIFINUM
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ D.D. (JGL D.D.) - CROATIA
D01AE22
NAFTIFINUM
10mg/ml
SOL. CUT.
OTC
DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC
13596/2020/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu picurator din PEJD x 20 ml sol. cutanata; 13596/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu picurator din PEJD x 10 ml sol. cutanata
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13596/2020/01-02_ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIDRIL 10 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ clorhidrat de naftifină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată 3. Cum să utilizaţi Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIDRIL 10 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată aparţine unui grup de medicamente numite antimicotice utilizate la nivelul pielii. Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată este o soluţie cutanată antifungică, antiinflamatoare pentru administrare cutanată. Substanţa activă este naftifina. Este eficace împotriva fungilor, drojdiilor şi mucegaiurilor. În afară de efectul antimicotic, naftifina are şi efect antibacterian împotriva diferitelor microorganisme gram-pozitiv şi gram-negativ, care se întâlnesc frecvent asociate infecțiilor fungice. Efectul clinic al naftifinei este demonstrat prin ameliorarea rapidă a simptome Soma hati kamili
1/4 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13596/2020/01-02_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine clorhidrat de naftifină 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol şi etanol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. Soluţie limpede, incoloră până la slab galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este indicat în tratamentul: - infecțiilor micotice ale pielii sau ale pliurilor pielii; - infecțiilor micotice localizate interdigital; - infecțiilor micotice ale unghiei; - afecțiunilor pielii cauzate de _Candida_ ; - pitiriazis versicolor cauzat de _Pityrosporum orbiculare_ şi micozelor cauzate de infecţii bacteriene secundare; - afecțiunilor micotice inflamatorii ale pielii (cu sau fără prurit). Soluţia de naftifină este potrivită în mod particular pentru tratarea micozelor de la nivelul scalpului. Acest medicament este indicat pentru adulţi şi copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Medicamentul trebuie utilizat o dată pe zi pe zona de piele afectată şi pe zona înconjurătoare, după curăţarea şi uscarea în prealabil a acestor zone. În cazul infecției micotice a unghiei, medicamentul trebuie aplicat de două ori pe zi. Pentru a preveni reapariția, tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 2 săptămâni după vindecarea clinică. _ _ Mod de administrare: 2/4 Administrare cutanată. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Soluţia se utilizează numai pentru tratamentul pielii şi unghiilor. Acest medicament conţine 2,5 mg propilenglicol per fiecare picătură (aproximativ 0,05 ml), care este echivalent cu 50 mg/ml. Acest medicament conţine 20, Soma hati kamili