VIDRIL 10 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NAFTIFINUM

Disponibil de la:

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ D.D. (JGL D.D.) - CROATIA

Codul ATC:

D01AE22

INN (nume internaţional):

NAFTIFINUM

Dozare:

10mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. CUT.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC

Rezumat produs:

13596/2020/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu picurator din PEJD x 20 ml sol. cutanata; 13596/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu picurator din PEJD x 10 ml sol. cutanata

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13596/2020/01-02_ Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIDRIL 10 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
clorhidrat de naftifină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vidril 10 mg/ml
soluţie cutanată
3.
Cum să utilizaţi Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIDRIL 10 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată aparţine unui grup de medicamente
numite antimicotice utilizate la
nivelul pielii.
Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată este o soluţie cutanată
antifungică, antiinflamatoare pentru administrare
cutanată. Substanţa activă este naftifina. Este eficace împotriva
fungilor, drojdiilor şi mucegaiurilor. În
afară de efectul antimicotic, naftifina are şi efect antibacterian
împotriva diferitelor microorganisme
gram-pozitiv şi gram-negativ, care se întâlnesc frecvent asociate
infecțiilor fungice. Efectul clinic al
naftifinei este demonstrat prin ameliorarea rapidă a simptome

Caracteristicilor produsului

1/4
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13596/2020/01-02_ Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie conţine clorhidrat de naftifină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol şi etanol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Soluţie limpede, incoloră până la slab galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat în tratamentul:
-
infecțiilor micotice ale pielii sau ale pliurilor pielii;
-
infecțiilor micotice localizate interdigital;
-
infecțiilor micotice ale unghiei;
-
afecțiunilor pielii cauzate de
_Candida_
;
-
pitiriazis versicolor cauzat de
_Pityrosporum orbiculare_
şi micozelor cauzate de infecţii bacteriene
secundare;
-
afecțiunilor micotice inflamatorii ale pielii (cu sau fără prurit).
Soluţia de naftifină este potrivită în mod particular pentru
tratarea micozelor de la nivelul scalpului.
Acest medicament este indicat pentru adulţi şi copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Medicamentul trebuie utilizat o dată pe zi pe zona de piele afectată
şi pe zona înconjurătoare, după
curăţarea şi uscarea în prealabil a acestor zone. În cazul
infecției micotice a unghiei, medicamentul
trebuie aplicat de două ori pe zi.
Pentru a preveni reapariția, tratamentul trebuie continuat timp de
cel puţin 2 săptămâni după vindecarea
clinică.
_ _
Mod de administrare:
2/4
Administrare cutanată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Soluţia se utilizează numai pentru tratamentul pielii şi unghiilor.
Acest medicament conţine 2,5 mg propilenglicol per fiecare picătură
(aproximativ 0,05 ml), care este
echivalent cu 50 mg/ml.
Acest medicament conţine 20,