Veyvondi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-12-2023

Viambatanisho vya kazi:

vonicog alfa

Inapatikana kutoka:

Baxalta Innovations GmbH

ATC kanuni:

B02BD10

INN (Jina la Kimataifa):

vonicog alfa

Kundi la matibabu:

Αντιαιμορραγικά

Eneo la matibabu:

νοημάτων Willebrand von Willebrand

Matibabu dalili:

Veyvondi ενδείκνυται σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) με Νόσο του von Willebrand (VWD), όταν δεσμοπρεσσίνη (DDAVP) αγωγή από μόνη της είναι αναποτελεσματική ή δεν ενδείκνυται για τη Θεραπεία της αιμορραγίας και χειρουργική αιμορραγία - Πρόληψη των χειρουργικών αιμορραγία. Veyvondi δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη θεραπεία της Αιμορροφιλίας Α.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2018-08-31

Taarifa za kipeperushi

                                30
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
31
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VEYVONDI 650 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
VEYVONDI 1300 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
vonicog alfa
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το VEYVONDI και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το VEYVONDI
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το VEYVONDI
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VEYVONDI 650 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
VEYVONDI 1300 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
VEYVONDI 650 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική ποσότητα 650 μονάδων
Διεθνούς Συστήματος (IU)
vonicog alfa.
Μετά την ανασύσταση με τα 5 ml
διαλύματος που παρέχονται, το VEYVONDI
περιέχει περίπου
130 IU/ml vonicog alfa.
VEYVONDI 1300 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστικά 1300 μονάδες Διεθνούς
Συστήματος (IU) vonicog alfa.
Μετά την ανασύσταση με τα 10 ml
διαλύματος που παρέχονται, το VEYVONDI
περιέχει περίπου
130 IU/ml vonicog alfa.
Η ειδική δραστικότητα του VEYVONDI είναι
περίπου 110 IU VWF:RCo/mg πρωτεΐνης.
Η δραστικότητα του VWF (σε IU) μετράται
σύμφωνα με τον προσδιορισμό
δραστικότητας του
συμπαράγοντα ριστοσετίνης της
Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (VWF: RCo). Η
δραστικότητα
συμπαράγοντα ριστοσετίνης του
ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα
von Willebrand
προσδιορίστηκε έναντι του διεθνούς
προτύπου για το πυκνό διάλυμα
παράγοντα von Willebrand
(ΠΟΥ).
Ο vonicog alfa είναι κεκαθαρμένος,
ανα
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi vonicog alfa

vonicog alfa

ATC kanuni B02BD10

B02BD10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Baxalta Innovations GmbH

Baxalta Innovations GmbH

INN (Jina la Kimataifa) vonicog alfa

vonicog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-12-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Veyvondi vonicog alfa

Veyvondi vonicog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Veyvondi