Vetrimoxin L.A. Stungulyf, dreifa 150 mg/ml

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Amoxicillinum tríhýdrat

Inapatikana kutoka:

Ceva Santé Animale*

ATC kanuni:

QJ01CA04

INN (Jina la Kimataifa):

Amoxicillinum

Kipimo:

150 mg/ml

Dawa fomu:

Stungulyf, dreifa

Dawa ya aina:

(R) Lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

534497 Hettuglas Marglaga plasthettuglös (pólýprópýlen/etýlenvínýlalkóhól/pólýprópýlen) með klóróbútýlgúmmítöppum (tegund II) og hettum úr áli og plasti

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

2012-11-29

Taarifa za kipeperushi

1
FYLGISEÐILL FYRIR:
Vetrimoxin L.A. 150 mg/ml stungulyf, dreifu fyrir nautgripi og svín
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frakkland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
Vetrimoxin L.A. 150 mg/ml stungulyf, dreifa fyrir nautgripi og svín
Amoxicillín (sem þríhýdrat)
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Stungulyf, dreifa
Rjómalituð dreifa.
1 ml inniheldur 150 mg af amoxicillíni (sem þríhýdrat)
4.
ÁBENDING(AR)
Hjá nautgripum:
Meðferð við öndunarfærasýkingum af völdum
_Mannheimia haemolytica_
og
_Pasteurella multocida_
sem
eru næmar fyrir amoxicillíni.
Hjá svínum:
Meðferð við öndunarfærasýkingum af völdum
_Pasteurella multocida_
sem er næm fyrir amoxicillíni.
5.
FRÁBENDINGAR
Má ekki nota ef um er að ræða þekkt ofnæmi fyrir penicillínum,
cefalósporínum eða einhverju
hjálparefnanna.
Má ekki nota ef um er að ræða alvarlega skerðingu á
nýrnastarfsemi ásamt þvagleysi eða þvagþurrð.
Má ekki nota ef um er að ræða sýkingar af völdum baktería sem
mynda beta-laktamasa.
Má ekki nota hjá kanínum, hérum, hömstrum, naggrísum eða
öðrum litlum jurtaætum.
Ekki gefa hestum lyfið því amoxicillín - eins og öll
amínópenicillín - getur haft aukaverkanir á
bakteríuflóru botnristils.
2
6.
AUKAVERKANIR
Misalvarleg ofnæmisviðbrögð, frá vægum viðbrögðum í húð
svo sem ofsakláða til bráðofnæmislosts.
Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur staðbundin erting komið fram
vegna inndælingar amoxicillíns.
Hægt er að lækka tíðni þessarar aukaverkunar með því að
minnka rúmmálið sem dælt er inn á hverjum
stungustað (sjá kafla: „Skammtar fyrir hverja dýrategund,
íkomuleið(ir) og aðferð við lyfjagjöf“).
Ertingin er alltaf væg og gengur til baka, hratt og a

Tabia za bidhaa

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Vetrimoxin L.A. 150 mg/ml stungulyf, dreifa fyrir nautgripi og svín
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Amoxicillín (sem þríhýdrat)
150 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, dreifa.
Rjómalituð dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Nautgripir og svín
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Hjá nautgripum:
Meðferð við öndunarfærasýkingum af völdum
_Mannheimia haemolytica_
og
_Pasteurella multocida_
sem
eru næmar fyrir amoxicillíni.
Hjá svínum:
Meðferð við öndunarfærasýkingum af völdum
_Pasteurella multocida_
sem er næm fyrir amoxicillíni.
4.3
FRÁBENDINGAR
Má ekki nota ef um er að ræða þekkt ofnæmi fyrir penicillínum,
cefalósporínum eða einhverju
hjálparefnanna.
Má ekki nota ef um er að ræða alvarlega skerðingu á
nýrnastarfsemi ásamt þvagleysi eða þvagþurrð.
Má ekki nota ef um er að ræða sýkingu af völdum baktería sem
mynda beta-laktamasa.
Má ekki nota hjá kanínum, hérum, hömstrum, naggrísum eða
öðrum litlum jurtaætum.
Ekki gefa hestum lyfið því amoxicillín - eins og öll
amínópenicillín - getur haft aukaverkanir á
bakteríuflóru botnristils.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Notkun amoxicillíns skal byggja á prófun fyrir næmi bakteríunnar
og taka skal tillit til opinberrar
stefnu varðandi notkun sýklalyfja á hverjum stað.
2
Tíðni ónæmis fyrir amoxicillíni getur aukist ef ekki er fylgt
fyrirmælum í þessari samantekt á
eiginleikum lyfsins og getur dregið úr virkni meðferða með
amoxicillíni vegna hugsanlegs
víxlónæmis.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ
Penicillín og cefalósporín geta valdið ofnæmisviðbrögðum sem
geta verið lífshættuleg í kjölfar
inndælingar, innöndunar eða frásogs um húð fyrir slysni. Ofnæmi
fyri