Nchi: Norwe
Lugha: Kinorwe
Chanzo: Statens legemiddelverk
Pimobendan
Orifarm AS
QC01CE90
pimobendan
5 mg
Tyggetablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2018-05-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vetmedin vet. 5 mg tyggetabletter til hund. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tablett inneholder: VIRKESTOFF: Pimobendan 5 mg HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter. Brunaktig, oval, delbar tablett, med delestrek på begge sider. Tabletten kan deles i to like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til behandling av hund med kongestiv hjerteinsuffisiens som skyldes dilatert kardiomyopati eller klaffeinsuffisiens (mitral og/eller tricuspidal tilbakestrømning) (se også pkt. 4.9). Til behandling av dilatert kardiomyopati i preklinisk stadium (asymptomatisk med økning i end- systolisk og end-diastolisk diameter i venstre kammer) hos dobermann pinscher etter ekkokardiografisk evaluering av hjertesykdom (se pkt. 4.4 og 4.5). Til behandling av hunder med myxomatøs mitralklaffsykdom (MMVD) i preklinisk stadium (asymptomatisk med systolisk mitralbilyd og bevis på økt hjertestørrelse) for å forsinke utbruddet av kliniske symptomer på hjertesvikt (se pkt. 4.4 og 4.5). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Pimobendan skal ikke brukes ved hypertrofisk kardiomyopati eller kliniske tilstander der en økning i minuttvolumet ikke er mulig pga. funksjonelle eller anatomiske årsaker (f.eks. aortastenose). Siden pimobendan metaboliseres hovedsakelig i leveren, bør det ikke gis til hunder med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se også pkt. 4.7). 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Preparatet er ikke studert i tilfeller av asymptomatisk DCM hos dobermann med atrieflimmer eller vedvarende ventrikkeltakykardi. Preparatet har ikke blitt testet ved tilfeller av asymptomtisk myxomatøs mitralklaffsykdom hos hunder med signifikant supraventrikulær og/eller ventrikulær takyarytmi. 3 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Blodsukkernivået bør testes regelmessig når hunder Soma hati kamili