Vetmedin vet 5 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Pimobendan

Disponibil de la:

Orifarm AS

Codul ATC:

QC01CE90

INN (nume internaţional):

pimobendan

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Tyggetablett

Unități în pachet:

Blisterpakning 100 stk

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2018-05-01

Caracteristicilor produsului

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Vetmedin vet. 5 mg tyggetabletter til hund.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Pimobendan 5 mg
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
Brunaktig, oval, delbar tablett, med delestrek på begge sider.
Tabletten kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av hund med kongestiv hjerteinsuffisiens som skyldes
dilatert kardiomyopati eller
klaffeinsuffisiens (mitral og/eller tricuspidal tilbakestrømning) (se
også pkt. 4.9).
Til behandling av dilatert kardiomyopati i preklinisk stadium
(asymptomatisk med økning i end-
systolisk og end-diastolisk diameter i venstre kammer) hos dobermann
pinscher etter
ekkokardiografisk evaluering av hjertesykdom (se pkt. 4.4 og 4.5).
Til behandling av hunder med myxomatøs mitralklaffsykdom (MMVD) i
preklinisk stadium
(asymptomatisk med systolisk mitralbilyd og bevis på økt
hjertestørrelse) for å forsinke utbruddet av
kliniske symptomer på hjertesvikt (se pkt. 4.4 og 4.5).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Pimobendan skal ikke brukes ved hypertrofisk kardiomyopati eller
kliniske tilstander der en økning i
minuttvolumet ikke er mulig pga. funksjonelle eller anatomiske
årsaker (f.eks. aortastenose).
Siden pimobendan metaboliseres hovedsakelig i leveren, bør det ikke
gis til hunder med alvorlig
nedsatt leverfunksjon (se også pkt. 4.7).
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Preparatet er ikke studert i tilfeller av asymptomatisk DCM hos
dobermann med atrieflimmer eller
vedvarende ventrikkeltakykardi.
Preparatet har ikke blitt testet ved tilfeller av asymptomtisk
myxomatøs mitralklaffsykdom hos hunder
med signifikant supraventrikulær og/eller ventrikulær takyarytmi.
3
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Blodsukkernivået bør testes regelmessig når hunder