Versican Plus Pi/L4

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

Canine parainfluenza τύπου 2 ιός, στέλεχος CPiV-2 Βιο 15 (ζωντανό εξασθενημένο), Leptospira interrogans οροομάδας Australis ορότυπου Μπρατισλάβα, στέλεχος MSLB 1088, L. interrogans οροομάδας Icterohaemorrhagiae ορότυπου Icterohaemorrhagiae, στέλεχος MSLB 1089, L. interrogans οροομάδας Canicola ορότυπου Canicola, στέλεχος MSLB 1090 και L. kirschneri οροομάδας Grippotyphosa ορότυπου Grippotyphosa, στέλεχος MSLB 1091 (όλο το αδρανοποιημένο)

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA.

ATC kanuni:

QI07AI08

INN (Jina la Kimataifa):

canine parainfluenza virus and Leptospira

Kundi la matibabu:

Σκύλοι

Eneo la matibabu:

Ανοσολογικά για canidae, Ζώντων ιών και αδρανοποιημένο βακτηριακά εμβόλια

Matibabu dalili:

Ενεργός ανοσοποίηση σκύλων από την ηλικία των έξι εβδομάδων. - για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων και μειώνει το ιικό έκκρισης που προκαλείται από την canine parainfluenza virus, - για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων, την μόλυνση και την απέκκριση προκαλείται από Leptospira οροτύπους μπρατισλάβα, canicola, grippotyphosa και icterohaemorrhagiae. Έναρξη της ανοσίας: Ανοσίας έχει αποδειχθεί από 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του κύριου μαθήματος για CPiV και από 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του κύριου μαθήματος για Leptospira συστατικά. Διάρκεια ανοσίας: Τουλάχιστον ένα έτος μετά τον κύριο εμβολιασμό για όλα τα συστατικά του Versican Plus Pi / L4.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2014-07-30

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
VERSICAN PLUS PI/L4 ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ ΚΑΙ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Zoetis Belgium
SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΤΗΣ ΤΣΕΧΙΑΣ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Versican Plus Pi/ L4 λυοφιλοποιημένο υλικό και
εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα για
σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΤΜΉΜΑ (ΖΩΝΤΑΝΌ
ΕΞΑΣΘΕΝΗΜΈΝΟ):
_ _
ΕΛΆΧΙΣΤΟ
ΜΈΓΙΣΤΟ_ _
Ιός της παραϊνφλουέντζα Τύπου 2,
στέλεχος CPiV-2-Bio 15
10
3.1
TCID
50
* 10
5.1
TCID
50
*
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ (ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ):
_Leptospira interrogans_
ομάδα ορότυπων Icterohaemorrhagiae,
ορότυπος Icterohaemorrhagiae, στέλεχος MSLB 1089
ALR ** τίτλος ≥ 1:51
_Leptospira interrogans _
ομάδα ορότυπων Canicola,
ορότυπος Canicola, στέλεχος MSLB 1090
ALR ** τίτλος ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _
ομάδα ορότυπων Grippotyphosa
_,_
ορότυπος Grippotyphosa, στέλεχος MSLB
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Versican Plus Pi/L4 λυοφιλοποιημένο υλικό και
εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΤΜΉΜΑ (ΖΩΝΤΑΝΌ
ΕΞΑΣΘΕΝΗΜΈΝΟ):
_ _
ΕΛΆΧΙΣΤΟ
ΜΈΓΙΣΤΟ_ _
Ιός της παραϊνφλουέντζα Τύπου 2,
στέλεχος CPiV-2-Bio 15 10
3.1
TCID
50
* 10
5.1
TCID
50
*
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ (ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ):
_Leptospira interrogans_
ομάδα ορότυπων Icterohaemorrhagiae,
ορότυπος Icterohaemorrhagiae, στέλεχος MSLB 1089
ALR** τίτλος ≥ 1:51
_Leptospira interrogans _
ομάδα ορότυπων Canicola,
ορότυπος Canicola, στέλεχος MSLB 1090
ALR ** τίτλος ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _
ομάδα ορότυπων Grippotyphosa
_,_
ορότυπος Grippotyphosa, στέλεχος MSLB 1091
ALR ** τίτλος ≥ 1:40
_Leptospira interrogans_
ομάδα ορότυπων Australis
_,_
ορότυπος Bratislava, στέλεχος MSLB 1088
ALR ** τίτλος ≥ 1:51
*
Μολυσματική δόση ιστοκαλλιέργειας 50 %.
**
Μικροσυγκόλληση αντισώματος – λυτική
αντίδραση.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Aluminium hydroxide
1.8 - 2.2 mg.
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό και εναιώρημα
για ενέσιμο εναιώρημα.
Η παρουσίαση είναι η ακόλουθη:
Λυοφιλοποιημένο υλικό: σπογγώδες
υλικό λευκού χρώματος.

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Canine parainfluenza τύπου 2 ιός, στέλεχος CPiV-2 Βιο 15 (ζωντανό εξασθενημένο), Leptospira interrogans οροομάδας Australis ορότυπου Μπρατισλάβα, στέλεχος MSLB 1088, L. interrogans οροομάδας Icterohaemorrhagiae ορότυπου Icterohaemorrhagiae, στέλεχος MSLB 1089, L. interrogans οροομάδας Canicola ορότυπου Canicola, στέλεχος MSLB 1090 και L. kirschneri οροομάδας Grippotyphosa ορότυπου Grippotyphosa, στέλεχος MSLB 1091 (όλο το αδρανοποιημένο)

Canine parainfluenza τύπου 2 ιός, στέλεχος CPiV-2 Βιο 15 (ζωντανό εξασθενημένο), Leptospira interrogans οροομάδας Australis ορότυπου Μπρατισλάβα, στέλεχος MSLB 1088, L. interrogans οροομάδας Icterohaemorrhagiae ορότυπου Icterohaemorrhagiae, στέλεχος MSLB 1089, L. interrogans οροομάδας Canicola ορότυπου Canicola, στέλεχος MSLB 1090 και L. kirschneri οροομάδας Grippotyphosa ορότυπου Grippotyphosa, στέλεχος MSLB 1091 (όλο το αδρανοποιημένο)

ATC kanuni QI07AI08

QI07AI08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA.

Zoetis Belgium SA.

INN (Jina la Kimataifa) canine parainfluenza virus and Leptospira

canine parainfluenza virus and Leptospira

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Versican Plus Pi/L4 Canine parainfluenza τύπου ιός, virus and Leptospira

Versican Plus Pi/L4 Canine parainfluenza τύπου ιός, virus and Leptospira

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Versican Plus Pi/L4