Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd, Bordetella Bronchiseptica 1,4 10*8 CFU/dosis - 5,5 10*9 CFU/dosis
Zoetis Belgium SA-NV
QI07AE01
Bordetella Bronchiseptica, Live, Attenuated
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor oraal gebruik
Levend, Geattenueerd, Bordetella Bronchiseptica
Oraal gebruik
hond
Bordetella
CTI-code: 544391-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4156501 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 544391-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 dose + 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 544391-03 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-08-14
Leaflet - Version NL VERSICAN PLUS BB ORAL 1 BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Bb Oral lyofilisaat en oplosmiddel voor orale suspensie voor honden 2. SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Lyofilisaat: Levend verzwakt _Bordetella bronchiseptica_, stam 92B 1,4 x 10 8 – 5,5 x 10 9 CFU */dosis * CFU : colony forming unit. Oplosmiddel Gezuiverd water 1 ml Het visuele aspect is als volgt: Lyofilisaat: gevriesdroogd poeder met een uniforme gebroken witte kleur. Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof. 3. DOELDIERSOORT(EN) Hond. 4. INDICATIES VOOR GEBRUIK Voor de actieve immunisatie van honden van 8 weken of ouder ter reductie van klinische symptomen na een infectie met _Bordetella bronchiseptica_. Aanvang van de immuniteit: 7 dagen. Duur van de immuniteit: 1 jaar. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale waarschuwingen: Vaccineer alleen gezonde dieren. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het diergeneesmiddel bevat levende bacteriën en dient alleen via de orale route te worden toegediend. Parenterale toediening kan abcessen en cellulitis veroorzaken. Gevaccineerde honden kunnen de vaccinstam van _Bordetella bronchiseptica _oronasaal tot 35 dagen en via de feces gedurende tenminste 70 dagen na de vaccinatie uitscheiden. Omdat de vaccinstam verzwakt is, is het niet nodig om niet-gevaccineerde honden gescheiden te houden van gevaccineerde honden. Gedurende deze periode wordt echter geadviseerd om contact van immuundeficiënte honden met gevaccineerde honden te vermijden. Leaflet - Version NL VERSICAN PLUS BB ORAL 2 Het is aangetoond dat de _Bordetella bronchiseptica _in het diergeneesmiddel veilig is bij varkens die blootgesteld zijn aan de vaccinstam (bijvoorbeeld door contact met gevaccineerde honden). Katten die blootgesteld zijn aan de vaccinstam (bijvoorbeeld door contact met gevaccineerde honden) kunnen matige klinische verschijnselen vertonen zoals niezen, neus- en ooguitvloeiing. Veiligheid van de bacteriën i Soma hati kamili
SPC - Version NL VERSICAN PLUS BB ORAL 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Bb Oral lyofilisaat en oplosmiddel voor orale suspensie voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Lyofilisaat: Levend verzwakt _Bordetella bronchiseptica_, stam 92B 1,4 x 10 8 – 5,5 x 10 9 CFU*/dosis *CFU : colony forming unit HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN GELYOFILISEERDE FRACTIE: Bacto Pepton Sucrose Dikaliumfosfaat Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumhydroxide Gelatine MEM HEPES medium Waterstofchloride voor pH aanpassingen Natriumhydroxide voor pH aanpassingen OPLOSMIDDEL: Gezuiverd water Het visuele aspect is als volgt: Lyofilisaat: gevriesdroogd poeder met een uniforme gebroken wit kleur. Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van honden van 8 weken of ouder ter reductie van klinische symptomen na een infectie met _Bordetella bronchiseptica_. Aanvang van de immuniteit: 7 dagen. Duur van de immuniteit: 1 jaar. SPC - Version NL VERSICAN PLUS BB ORAL 2 3.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Vaccineer alleen gezonde dieren. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het diergeneesmiddel bevat levende bacteriën en dient alleen via de orale route te worden toegediend. Parenterale toediening kan abcessen en cellulitis veroorzaken. Gevaccineerde honden kunnen de vaccinstam van _Bordetella bronchiseptica _oronasaal tot 35 dagen en via de feces gedurende tenminste 70 dagen na de vaccinatie uitscheiden. Omdat de vaccinstam verzwakt is, is het niet nodig om niet-gevaccineerde honden gescheiden te houden van gevaccineerde honden. Gedurende deze periode wordt echter geadviseerd om contact van immuundeficiënte honden met gevaccineerde honden te vermijden. Het is aangetoon Soma hati kamili