Versican Plus Bb Oral or. susp. (lyof. + oplosm.) flac.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Levend, Geattenueerd, Bordetella Bronchiseptica 1,4 10*8 CFU/dosis - 5,5 10*9 CFU/dosis

Beszerezhető a:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC-kód:

QI07AE01

INN (nemzetközi neve):

Bordetella Bronchiseptica, Live, Attenuated

Gyógyszerészeti forma:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor oraal gebruik

Összetétel:

Levend, Geattenueerd, Bordetella Bronchiseptica

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás csoport:

hond

Terápiás terület:

Bordetella

Termék összefoglaló:

CTI-code: 544391-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4156501 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 544391-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 dose + 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 544391-03 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Ja

Engedély dátuma:

2019-08-14

Betegtájékoztató

Leaflet - Version NL
VERSICAN PLUS BB ORAL
1
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Versican Plus Bb Oral lyofilisaat en oplosmiddel voor orale suspensie
voor honden
2.
SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lyofilisaat:
Levend verzwakt _Bordetella bronchiseptica_, stam 92B
1,4 x 10
8
– 5,5 x 10
9
CFU */dosis
* CFU : colony forming unit.
Oplosmiddel
Gezuiverd water 1 ml
Het visuele aspect is als volgt:
Lyofilisaat: gevriesdroogd poeder met een uniforme gebroken witte
kleur.
Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor de actieve immunisatie van honden van 8 weken of ouder ter
reductie van klinische symptomen
na een infectie met _Bordetella bronchiseptica_.
Aanvang van de immuniteit: 7 dagen.
Duur van de immuniteit: 1 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het diergeneesmiddel bevat levende bacteriën en dient alleen via de
orale route te worden toegediend.
Parenterale toediening kan abcessen en cellulitis veroorzaken.
Gevaccineerde honden kunnen de vaccinstam van _Bordetella
bronchiseptica _oronasaal tot 35 dagen en
via de feces gedurende tenminste 70 dagen na de vaccinatie
uitscheiden.
Omdat de vaccinstam verzwakt is, is het niet nodig om
niet-gevaccineerde honden gescheiden te
houden van gevaccineerde honden. Gedurende deze periode wordt echter
geadviseerd om contact van
immuundeficiënte honden met gevaccineerde honden te vermijden.
Leaflet - Version NL
VERSICAN PLUS BB ORAL
2
Het is aangetoond dat de _Bordetella bronchiseptica _in het
diergeneesmiddel veilig is bij varkens die
blootgesteld zijn aan de vaccinstam (bijvoorbeeld door contact met
gevaccineerde honden). Katten die
blootgesteld zijn aan de vaccinstam (bijvoorbeeld door contact met
gevaccineerde honden) kunnen
matige klinische verschijnselen vertonen zoals niezen, neus- en
ooguitvloeiing.
Veiligheid van de bacteriën i

Termékjellemzők

SPC - Version NL
VERSICAN PLUS BB ORAL
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Versican Plus Bb Oral lyofilisaat en oplosmiddel voor orale suspensie
voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lyofilisaat:
Levend verzwakt _Bordetella bronchiseptica_, stam 92B 1,4 x 10
8
– 5,5 x 10
9
CFU*/dosis
*CFU : colony forming unit
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
GELYOFILISEERDE FRACTIE:
Bacto Pepton
Sucrose
Dikaliumfosfaat
Kaliumdiwaterstoffosfaat
Kaliumhydroxide
Gelatine
MEM HEPES medium
Waterstofchloride voor pH aanpassingen
Natriumhydroxide voor pH aanpassingen
OPLOSMIDDEL:
Gezuiverd water
Het visuele aspect is als volgt:
Lyofilisaat: gevriesdroogd poeder met een uniforme gebroken wit kleur.
Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van honden van 8 weken of ouder ter
reductie van klinische symptomen na een
infectie met _Bordetella bronchiseptica_.
Aanvang van de immuniteit: 7 dagen.
Duur van de immuniteit: 1 jaar.
SPC - Version NL
VERSICAN PLUS BB ORAL
2
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het diergeneesmiddel bevat levende bacteriën en dient alleen via de
orale route te worden toegediend.
Parenterale toediening kan abcessen en cellulitis veroorzaken.
Gevaccineerde honden kunnen de vaccinstam van _Bordetella
bronchiseptica _oronasaal tot 35 dagen en
via de feces gedurende tenminste 70 dagen na de vaccinatie
uitscheiden.
Omdat de vaccinstam verzwakt is, is het niet nodig om
niet-gevaccineerde honden gescheiden te houden
van
gevaccineerde
honden.
Gedurende
deze
periode
wordt
echter
geadviseerd
om
contact
van
immuundeficiënte honden met gevaccineerde honden te vermijden.
Het is aangetoon