Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVAMISOL HIDROCLORURO
SUPER'S DIANA S.L.
QP52AE01
LEVAMISOL HYDROCHLORIDE
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
LEVAMISOL HIDROCLORURO 37,5mg
VÍA ORAL
Caja con 1 bolsa de 500 g, Bidón con 8 bolsas de 500 g, Bidón con 50 bolsas de 500 g, Bolsa de 1 kg
con receta
Bovino; Ovino; Porcino; Aves
Levamisol
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Aves Huevos
Autorizado, 576644 Anulado, 576645 Anulado, 576646 Anulado, 585263 Autorizado
2016-02-09
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 TEXTOS DE ETIQUETADO Y PROSPECTO ETIQUETA - PROSPECTO PARA BOLSAS DE 1 KG VERMIFOR polvo para solución oral Código Nacional XXXXX 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsables de la liberación del lote SUPER’S DIANA, S.L. Ctra. C-17, km 17 08150 Parets del Vallès (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VERMIFOR POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Hidrocloruro de levamisol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Levamisol hidrocloruro ...................... 37,5 mg Excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de nematodosis gastrointestinales o pulmonares producidas por nematodos sensi- bles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias: Bovino y ovino: Nematodos gastrointestinales: _ Trichostrongylus_ spp., _ Cooperia_ spp., _ Ostertagia_ spp. (excepto larvas inhibidas), _ Haemonchus_ spp., _ Nematodirus_ spp., _ Bunostomum_ spp., _Oesophagostomum_ spp. y _Chabertia_ spp. Nematodos pulmonares: _Protostrongylus_ spp. y _Dictyocaulus_ spp. Porcino: Nematodos gastrointestinales: _ Ascaris suum_, _Strongyloides ransomi_ y _Oesophagosto-_ _mum_ spp. Nematodos pulmonares: _Metastrongylus_ spp. Aves: Nematodos gastrointestinales: _Ascaridia_ spp., _Capillaria_ spp., _Heterakis_ spp. y _Amidos-_ _tomum_ spp. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Puede ob Soma hati kamili
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VERMIFOR polvo para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Levamisol (hidrocloruro)... …….. ……..37,5 mg EXCIPIENTES, c.s Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, porcino y aves 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de nematodosis gastrointestinales o pulmonares producidas por nematodos sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias: Bovino y ovino: - Nematodos gastrointestinales: _ Trichostrongylus_ spp., _ Cooperia_ spp., _ Ostertagia_ spp. (excepto larvas inhibidas), _Haemonchus_ spp., _Nematodirus_ spp., _Bunostomum_ spp., _Oesophagostomum_ spp. y _Chabertia _spp. - Nematodos pulmonares: _Protostrongylus_ spp. y _Dictyocaulus_ spp. Porcino: - Nematodos gastrointestinales_: _ _Ascaris _ _suum_, _Strongyloides _ _ransomi_ y O_esophagostomum _spp. - Nematodos pulmonares: _Metastrongylus_ spp. Aves: - Nematodos gastrointestinales: _Ascaridia_ spp., _Capillaria_ spp., _Heterakis _ spp. y _Amidostomum _spp. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar a aves cuyos huevos se destinen al consumo humano. _ _ Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y que en el último caso, la terapia resulta ineficaz: _ _ - El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un Soma hati kamili