VERMIFOR POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-11-2022

Ingredientes activos:

LEVAMISOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

SUPER'S DIANA S.L.

Código ATC:

QP52AE01

Designación común internacional (DCI):

LEVAMISOL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

LEVAMISOL HIDROCLORURO 37,5mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 bolsa de 500 g, Bidón con 8 bolsas de 500 g, Bidón con 50 bolsas de 500 g, Bolsa de 1 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino; Aves

Área terapéutica:

Levamisol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Aves Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 576644 Anulado, 576645 Anulado, 576646 Anulado, 585263 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-09

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
TEXTOS DE ETIQUETADO Y PROSPECTO
ETIQUETA - PROSPECTO PARA BOLSAS DE 1 KG
VERMIFOR polvo para solución oral
Código Nacional XXXXX

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsables de la liberación del lote

SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 17
08150 Parets del Vallès (Barcelona) ESPAÑA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VERMIFOR POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Hidrocloruro de levamisol
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levamisol

hidrocloruro

...................... 37,5 mg
Excipientes, c.s.
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales o pulmonares producidas
por nematodos sensi-
bles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias:
Bovino y ovino:

Nematodos gastrointestinales: _ Trichostrongylus_ spp., _ Cooperia_
spp., _ Ostertagia_ spp.
(excepto larvas inhibidas), _ Haemonchus_ spp., _ Nematodirus_ spp., _
Bunostomum_ spp.,
_Oesophagostomum_ spp. y _Chabertia_ spp.

Nematodos pulmonares: _Protostrongylus_ spp. y _Dictyocaulus_ spp.
Porcino:

Nematodos gastrointestinales: _ Ascaris suum_, _Strongyloides ransomi_
y _Oesophagosto-_
_mum_ spp.

Nematodos pulmonares: _Metastrongylus_ spp.
Aves:

Nematodos gastrointestinales: _Ascaridia_ spp., _Capillaria_ spp.,
_Heterakis_ spp. y _Amidos-_
_tomum_ spp.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
6. REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Puede ob
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: 91 822 54 43
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FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VERMIFOR polvo para solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levamisol (hidrocloruro)... …….. ……..37,5 mg
EXCIPIENTES, c.s
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, porcino y aves
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
o
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias:
Bovino y ovino:
-
Nematodos gastrointestinales: _ Trichostrongylus_ spp., _ Cooperia_
spp., _ Ostertagia_ spp.
(excepto
larvas
inhibidas),
_Haemonchus_
spp.,
_Nematodirus_
spp.,
_Bunostomum_
spp.,
_Oesophagostomum_ spp. y _Chabertia _spp.
-
Nematodos pulmonares: _Protostrongylus_ spp. y _Dictyocaulus_ spp.
Porcino:
-
Nematodos
gastrointestinales_: _
_Ascaris _
_suum_,
_Strongyloides _
_ransomi_
y
O_esophagostomum _spp.
-
Nematodos pulmonares: _Metastrongylus_ spp.
Aves:
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Ascaridia_
spp.,
_Capillaria_
spp.,
_Heterakis _
spp.
y
_Amidostomum _spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar a aves cuyos huevos se destinen al consumo humano.
_ _
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencias y que en el último caso, la terapia resulta ineficaz:
_ _
-
El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un
                                
                                Leer el documento completo