Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
verapamilhydroklorid
MACURE PHARMA ApS
C08DA01
verapamil hydrochloride
2,5 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
verapamilhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml
Godkänd
2023-02-28
1 BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN VERAMACOR 2,5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING verapamilhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Veramacor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Veramacor 3. Hur du kommer att få Veramacor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Veramacor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VERAMACOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Veramacor är verapamilhydroklorid. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas kalciumantagonister. Kalciumantagonister reglerar mängden kalcium som kommer in i muskelcellerna i hjärtat och blodkärlen. Det kan förändra hur hårt och snabbt hjärtat slår. Det öppnar också blodkärlen, så att blodet lättare kan pumpas runt i kroppen. Det gör så att mer syre kommer in i hjärtmuskeln och kan sänka blodtrycket. Veramacor används för att behandla onormal hjärtrytm, till exempel oregelbunden eller snabb hjärtfrekvens. Verapamilhydrochlorid som finns i Veramacor kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR VERAMACOR ANVÄND INTE VERAMACOR • om du har extremt lågt blodtryck på grund av allvarliga hjärtproblem (till exempel vid chock) • om du har hjärtsvikt eller andra eller tredje gradens hjärtblock (nedsatt nervsignal i hjärtat som orsakar mycket lå Soma hati kamili
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Veramacor 2,5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 2,5 mg verapamilhydroklorid. En ampull innehåller 2 ml lösning innehållande 5 mg verapamilhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning En klar, steril, färglös vattenlösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Veramacor 2,5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning är indikerat för: • Konvertering till sinusrytm vid takykardi, t.ex. paroxysmal supraventrikulär takykardi • Sänkning av kammarfrekvensen vid förmaksflimmer/-fladder (utom vid WPW-syndrom eller LGL-syndrom, se avsnitt 4.3, Kontraindikationer), supraventrikulära extrasystolier, ventrikulära extrasystolier om de beror på myokardischemi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _VUXNA:_ De rekommenderade intravenösa doserna av verapamilhydroklorid är följande: Startdos: 5 mg initialt, ges långsamt (under cirka 2 minuter), med konstant övervakning av patienten och med EKG- och blodtrycksmätning. Upprepad dos: Om terapeutisk effekt inte uppnås kan ytterligare 5 mg injiceras efter 5-10 minuter. Intravenös infusion för att upprätthålla den terapeutiska effekten: 5-10 mg/timme i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukos 50 mg/ml (5 %), Ringer-acetat eller liknande lösningar (pH≤ 6,5) i genomsnitt upp till totalt 100 mg/dag. SÄRSKILDA POPULATIONER _PEDIATRISK POPULATION_ Noggrann EKG-övervakning ska alltid utföras vid administrering av verapamilhydroklorid till pediatriska patienter. Startdos: _Barn 1-15 år_ 0,1-0,3 mg/kg kroppsvikt (vanligtvis är en engångsdos mellan 2 och 5 mg) ska ges som en intravenös bolus under minst 2 minuter. Överskrid inte 5 mg. Upprepad dos: _Barn 1-15 år_ 3 0,1 till 0,3 mg/kg kroppsvikt (vanligtvis är en engångsdos mellan 2 och 5 mg) 30 minuter efter den första dosen om det första svaret inte är tillräckligt. Översk Soma hati kamili