Veramacor 2,5 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

verapamilhydroklorid

Available from:

MACURE PHARMA ApS

ATC code:

C08DA01

INN (International Name):

verapamil hydrochloride

Dosage:

2,5 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Composition:

verapamilhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2023-02-28

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
VERAMACOR 2,5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
verapamilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Veramacor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Veramacor
3.
Hur du kommer att få Veramacor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Veramacor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VERAMACOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Veramacor är verapamilhydroklorid. Det
tillhör en grupp läkemedel som
kallas kalciumantagonister. Kalciumantagonister reglerar mängden
kalcium som kommer in i
muskelcellerna i hjärtat och blodkärlen. Det kan förändra hur
hårt och snabbt hjärtat slår. Det öppnar
också blodkärlen, så att blodet lättare kan pumpas runt i kroppen.
Det gör så att mer syre kommer in i
hjärtmuskeln och kan sänka blodtrycket.
Veramacor används för att behandla onormal hjärtrytm, till exempel
oregelbunden eller snabb
hjärtfrekvens.
Verapamilhydrochlorid som finns i Veramacor kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR VERAMACOR
ANVÄND INTE VERAMACOR
•
om du har extremt lågt blodtryck på grund av allvarliga
hjärtproblem (till exempel vid chock)
•
om du har hjärtsvikt eller andra eller tredje gradens hjärtblock
(nedsatt nervsignal i hjärtat som
orsakar mycket lå

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Veramacor 2,5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 2,5 mg verapamilhydroklorid.
En ampull innehåller 2 ml lösning innehållande 5 mg
verapamilhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
En klar, steril, färglös vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Veramacor 2,5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning är
indikerat för:
•
Konvertering till sinusrytm vid takykardi, t.ex. paroxysmal
supraventrikulär takykardi
•
Sänkning av kammarfrekvensen vid förmaksflimmer/-fladder (utom vid
WPW-syndrom eller
LGL-syndrom, se avsnitt 4.3, Kontraindikationer), supraventrikulära
extrasystolier,
ventrikulära extrasystolier om de beror på myokardischemi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_VUXNA:_
De rekommenderade intravenösa doserna av verapamilhydroklorid är
följande:
Startdos: 5 mg initialt, ges långsamt (under cirka 2 minuter), med
konstant övervakning av patienten
och med EKG- och blodtrycksmätning.
Upprepad dos: Om terapeutisk effekt inte uppnås kan ytterligare 5 mg
injiceras efter 5-10 minuter.
Intravenös infusion för att upprätthålla den terapeutiska
effekten: 5-10 mg/timme i natriumklorid
9 mg/ml (0,9 %), glukos 50 mg/ml (5 %), Ringer-acetat eller liknande
lösningar (pH≤ 6,5) i
genomsnitt upp till totalt 100 mg/dag.
SÄRSKILDA POPULATIONER
_PEDIATRISK POPULATION_
Noggrann EKG-övervakning ska alltid utföras vid administrering av
verapamilhydroklorid till
pediatriska patienter.
Startdos:
_Barn 1-15 år_
0,1-0,3 mg/kg kroppsvikt (vanligtvis är en engångsdos mellan 2 och 5
mg) ska ges som en intravenös
bolus under minst 2 minuter. Överskrid inte 5 mg.
Upprepad dos:
_Barn 1-15 år_
3
0,1 till 0,3 mg/kg kroppsvikt (vanligtvis är en engångsdos mellan 2
och 5 mg) 30 minuter efter den
första dosen om det första svaret inte är tillräckligt. Översk