Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Etoposide
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
L01CB01
Etoposide
"100 MG CAPSULE MOLLI" 10 CAPSULE; "100 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE" 1 FLACONE; "50 MG CAPSULE MOLLI" 20 CAPSULE
N
Etoposide
024639027 - IV 3 F 100 MG 5 ML - Revocato; 024639041 - 100 MG CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE - Autorizzato; 024639039 - 50 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE - Autorizzato; 024639015 - 1 FIALA 100 MG 5 ML IV - Revocato; 024639054 - 100 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VEPESID 50 MG CAPSULE MOLLI VEPESID 100 MG CAPSULE MOLLI Etoposide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è VEPESID e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere VEPESID 3. Come prendere VEPESID 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VEPESID 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VEPESID E A COSA SERVE Il nome di questo medicinale è VEPESID. Ogni capsula contiene 50 mg o 100 mg di etoposide come principio attivo. L’etoposide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati citostatici che vengono usati nel trattamento dei tumori. VEPESID viene utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di tumori nei pazienti adulti: - cancro del testicolo - carcinoma polmonare a piccole cellule - tumore del sangue (leucemia mieloide acuta) - tumori del sistema linfatico (linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin) - cancro dell’ovaio Il motivo per cui Le sono state prescritte le capsule di VEPESID va discusso con il Suo medico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VEPESID NON PRENDA VEPESID • se è allergico a etoposide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se le è stato da poco somministrato un vaccino vivo, incluso quello per la febbre gialla; • se sta allattando o ha in programma di allattare. Se uno dei casi qui sopra La riguardano, o se non ne è sicuro, si rivolga al Suo medico che saprà consig Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VEPESID 50 mg capsule molli VEPESID 100 mg capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 50 mg di etoposide Ogni capsula contiene 100 mg di etoposide Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni capsula molle da 50 mg contiene: • 0,93 mg di sodio p-idrossibenzoato di etile (E215) e • 0,47 mg di sodio p-ossibenzoato di propile (E217). Ogni capsula molle da 100 mg contiene: • 1,22 mg di sodio p-idrossibenzoato di etile (E215) e • 0,61 mg di sodio p-ossibenzoato di propile (E217). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule molli Rosa opaco 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE CANCRO DEL TESTICOLO REFRATTARIO O RICORRENTE VEPESID è indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento del cancro del testicolo refrattario o ricorrente negli adulti. CARCINOMA POLMONARE A PICCOLE CELLULE VEPESID è indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule negli adulti. LINFOMA DI HODGKIN VEPESID è indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento del linfoma di Hodgkin refrattario o recidivante negli adulti. LINFOMA NON HODGKIN VEPESID è indicato per la terapia delle recidive in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento del linfoma non Hodgkin negli adulti. LEUCEMIA MIELOIDE ACUTA VEPESID è indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento della leucemia mieloide acuta refrattaria o recidivante negli adulti. Documento reso disponibile da AIFA il 10/10/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte d Soma hati kamili