VEPESID

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Etoposide

Dostupné z:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC kód:

L01CB01

INN (Medzinárodný Name):

Etoposide

Počet v balení:

"100 MG CAPSULE MOLLI" 10 CAPSULE; "100 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE" 1 FLACONE; "50 MG CAPSULE MOLLI" 20 CAPSULE

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Etoposide

Prehľad produktov:

024639027 - IV 3 F 100 MG 5 ML - Revocato; 024639041 - 100 MG CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE - Autorizzato; 024639039 - 50 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE - Autorizzato; 024639015 - 1 FIALA 100 MG 5 ML IV - Revocato; 024639054 - 100 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VEPESID 50 MG CAPSULE MOLLI
VEPESID 100 MG CAPSULE MOLLI
Etoposide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è VEPESID e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VEPESID
3.
Come prendere VEPESID
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VEPESID
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VEPESID E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è VEPESID. Ogni capsula contiene 50 mg o
100 mg di etoposide come
principio attivo.
L’etoposide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
citostatici che vengono usati nel trattamento dei
tumori.
VEPESID viene utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di tumori nei
pazienti adulti:
- cancro del testicolo
- carcinoma polmonare a piccole cellule
- tumore del sangue (leucemia mieloide acuta)
- tumori del sistema linfatico (linfoma di Hodgkin, linfoma non
Hodgkin)
- cancro dell’ovaio
Il motivo per cui Le sono state prescritte le capsule di VEPESID va
discusso con il Suo medico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VEPESID
NON PRENDA VEPESID
•
se è allergico a etoposide o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se le è stato da poco somministrato un vaccino vivo, incluso quello
per la febbre gialla;
•
se sta allattando o ha in programma di allattare.
Se uno dei casi qui sopra La riguardano, o se non ne è sicuro, si
rivolga al Suo medico che saprà consig

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VEPESID 50 mg capsule molli
VEPESID 100 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula
contiene 50 mg di etoposide
Ogni capsula
contiene 100 mg di etoposide
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni capsula molle da 50 mg contiene:
•
0,93 mg di sodio p-idrossibenzoato di etile (E215) e
•
0,47 mg di sodio p-ossibenzoato di propile (E217).
Ogni capsula molle da 100 mg contiene:
•
1,22 mg di sodio p-idrossibenzoato di etile (E215) e
•
0,61 mg di sodio p-ossibenzoato di propile (E217).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli
Rosa opaco
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CANCRO DEL TESTICOLO REFRATTARIO O RICORRENTE
VEPESID è indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici
approvati per il trattamento del cancro
del testicolo refrattario o ricorrente negli adulti.
CARCINOMA POLMONARE A PICCOLE CELLULE
VEPESID è indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici
approvati per il trattamento del
carcinoma polmonare a piccole cellule negli adulti.
LINFOMA DI HODGKIN
VEPESID è indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici
approvati per il trattamento del linfoma
di Hodgkin refrattario o recidivante negli adulti.
LINFOMA NON HODGKIN
VEPESID è indicato per la terapia delle recidive in combinazione con
altri agenti chemioterapici approvati
per il trattamento del linfoma non Hodgkin negli adulti.
LEUCEMIA MIELOIDE ACUTA
VEPESID è indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici
approvati per il trattamento della
leucemia mieloide acuta refrattaria o recidivante negli adulti.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/10/2019
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