VENTOLIN 0,4MG/ML Sirup

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

3422 SALBUTAMOL-SULFÁT

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kanuni:

R03CC02

INN (Jina la Kimataifa):

3422 SALBUTAMOL-SULFÁT

Kipimo:

0,4MG/ML

Dawa fomu:

Sirup

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

SALBUTAMOL

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0231958 Velikost balení: 150ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023291 Velikost balení: 150ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231957 Velikost balení: 150ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009961 Velikost balení: 1X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213940 Velikost balení: 150ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032543 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2024-02-12

Taarifa za kipeperushi

1
sp.zn. sukls343384/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VENTOLIN 0,4 MG/ML SIRUP
salbutamoli sulfas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ventolin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventolin
užívat
3.
Jak se přípravek Ventolin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ventolin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK VENTOLIN A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Ventolin ve formě sirupu se užívá k léčbě a předcházení
(prevenci) zúžení průsvitu průdušek
(bronchospasmu) u průduškového (bronchiálního) astmatu a
ovlivnitelné (reverzibilní) složky zúžení
průsvitu průdušek u vleklého zánětu průdušek (chronické
bronchitidy) a plicní rozedmy (emfyzému).
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti starší
než 2 roky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
VENTOLIN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VENTOLIN
-
Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli
další složku přípravku Ventolin.
-
K léčbě předčasného nekomplikovaného porodu nebo hrozícího
potratu.
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
Než začnete přípravek Ventolin ve

Tabia za bidhaa

1
sp.zn. sukls343384/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ventolin 0,4 mg/ml sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Salbutamoli sulfas 2,4 mg, což odpovídá salbutamolum 2 mg, v 5 ml
sirupu.
Pomocné látky se známým účinkem:
5 ml sirupu obsahuje 10 mg natrium-benzoátu, 5,6 mg sodíku.
Pomerančové aroma léčivého přípravku
Ventolin obsahuje 1,9 mg propylenglykolu v 5 ml sirupu a stopy
benzylalkoholu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý viskózní roztok bez
viditelných nečistot s pomerančovou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Salbutamol je selektivní agonista beta
2
-adrenoreceptorů indikovaný k léčbě nebo prevenci vzniku
bronchospasmu. Salbutamol navozuje rychlou krátkodobou
(čtyřhodinovou) bronchodilataci při
reverzibilní obstrukci dýchacích cest způsobené bronchiálním
astmatem, chronickou bronchitidou
a emfyzémem.
U pacientů s perzistující formou astmatu nemají být
bronchodilatancia jedinou nebo hlavní terapií.
U pacientů s perzistující formou astmatu, kteří nereagují na
léčbu salbutamolem se doporučuje léčba
inhalačními kortikosteroidy k dosažení a udržení kontroly
astmatu. Nedostaví-li se odezva na léčbu
salbutamolem, může to signalizovat potřebu neodkladného
lékařského vyšetření nebo změny léčby.
Salbutamol ve formě sirupu je indikován u dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
U většiny pacientů léčebný efekt salbutamolu trvá 4 až 6
hodin.
Nadměrné dávkování může být spojováno s výskytem
nežádoucích účinků, a proto se mají jednotlivé
dávky nebo četnost jejich podávání zvyšovat pouze na
doporučení ošetřujícího lékaře.
Zvyšování dávek beta
2
-agonistů signalizuje zhoršující se astma. Toto náhlé zhoršení
symptomů
vyžaduje zhodnocení stavu a zvážení podání kortikosteroidů.
_ _
2
•
DOSPĚLÍ
Obvyklou