Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3422 SALBUTAMOL-SULFÁT
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
R03CC02
3422 SALBUTAMOL-SULFÁT
0,4MG/ML
Sirup
Perorální podání
Rx Array
SALBUTAMOL
Kód SÚKL: 0231958 Velikost balení: 150ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032543 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023291 Velikost balení: 150ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231957 Velikost balení: 150ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213940 Velikost balení: 150ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009961 Velikost balení: 1X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp.zn. sukls343384/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VENTOLIN 0,4 MG/ML SIRUP salbutamoli sulfas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ventolin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventolin užívat 3. Jak se přípravek Ventolin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ventolin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VENTOLIN A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Ventolin ve formě sirupu se užívá k léčbě a předcházení (prevenci) zúžení průsvitu průdušek (bronchospasmu) u průduškového (bronchiálního) astmatu a ovlivnitelné (reverzibilní) složky zúžení průsvitu průdušek u vleklého zánětu průdušek (chronické bronchitidy) a plicní rozedmy (emfyzému). Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti starší než 2 roky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VENTOLIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VENTOLIN - Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku Ventolin. - K léčbě předčasného nekomplikovaného porodu nebo hrozícího potratu. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Než začnete přípravek Ventolin ve Lestu allt skjalið
1 sp.zn. sukls343384/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ventolin 0,4 mg/ml sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Salbutamoli sulfas 2,4 mg, což odpovídá salbutamolum 2 mg, v 5 ml sirupu. Pomocné látky se známým účinkem: 5 ml sirupu obsahuje 10 mg natrium-benzoátu, 5,6 mg sodíku. Pomerančové aroma léčivého přípravku Ventolin obsahuje 1,9 mg propylenglykolu v 5 ml sirupu a stopy benzylalkoholu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý viskózní roztok bez viditelných nečistot s pomerančovou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Salbutamol je selektivní agonista beta 2 -adrenoreceptorů indikovaný k léčbě nebo prevenci vzniku bronchospasmu. Salbutamol navozuje rychlou krátkodobou (čtyřhodinovou) bronchodilataci při reverzibilní obstrukci dýchacích cest způsobené bronchiálním astmatem, chronickou bronchitidou a emfyzémem. U pacientů s perzistující formou astmatu nemají být bronchodilatancia jedinou nebo hlavní terapií. U pacientů s perzistující formou astmatu, kteří nereagují na léčbu salbutamolem se doporučuje léčba inhalačními kortikosteroidy k dosažení a udržení kontroly astmatu. Nedostaví-li se odezva na léčbu salbutamolem, může to signalizovat potřebu neodkladného lékařského vyšetření nebo změny léčby. Salbutamol ve formě sirupu je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ U většiny pacientů léčebný efekt salbutamolu trvá 4 až 6 hodin. Nadměrné dávkování může být spojováno s výskytem nežádoucích účinků, a proto se mají jednotlivé dávky nebo četnost jejich podávání zvyšovat pouze na doporučení ošetřujícího lékaře. Zvyšování dávek beta 2 -agonistů signalizuje zhoršující se astma. Toto náhlé zhoršení symptomů vyžaduje zhodnocení stavu a zvážení podání kortikosteroidů. _ _ 2 • DOSPĚLÍ Obvyklou Lestu allt skjalið