Velphoro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-11-2020

Viambatanisho vya kazi:

Sucroferric oxyhydroxide

Inapatikana kutoka:

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

ATC kanuni:

V03AE05

INN (Jina la Kimataifa):

sucroferric oxyhydroxide

Kundi la matibabu:

Lääkkeitä hoitoon hyperkalemia ja hyperphosphatemia

Eneo la matibabu:

Hyperphosphatemia; Renal Dialysis

Matibabu dalili:

Velphoro on tarkoitettu fosforin seerumin aikuisten krooninen munuaisten saannissa (CKD) ohjausobjektiin Hemodialyysiin (HD) tai vatsakalvodialyysia (PD). Velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with CKD stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2014-08-26

Taarifa za kipeperushi

                                40
B. PAKKAUSSELOSTE
41
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VELPHORO 500 MG PURUTABLETIT
rauta sukroferrisenä oksihydroksidina
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Velphoro on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velphoro-valmistetta
3.
Miten Velphoro-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Velphoro-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VELPHORO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Velphoro on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine sukroferrinen
oksihydroksidi koostuu raudasta,
sokerista (sakkaroosista) ja tärkkelyksestä.
Tätä lääkettä käytetään hallitsemaan veren suurta
fosforipitoisuutta (hyperfosfatemiaa):
–
aikuispotilaille, jotka saavat hemodialyysi- tai
peritoneaalidialyysihoitoa (toimenpiteitä, joilla
poistetaan myrkkyaineita verestä) kroonisen munuaissairautensa takia.
–
vähintään 2 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille, joilla on
vaiheen 4 tai 5 krooninen
munuaissairaus (vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta) tai jotka
saavat dialyysihoitoa.
Jos veressä on liikaa fosforia, se voi johtaa kalsiumin kertymiseen
kudoksiin (kalkkeutumiseen).
Siitä voi seurata verisuonten jäykistymistä, jolloin veren
pumppautuminen elimistön eri osiin
vaikeutuu. Se voi myös aiheuttaa kalsiumkertymiä pehmytkudokseen ja
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Velphoro 500 mg purutabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää sukroferristä oksihydroksidia
määrän, joka vastaa 500 mg rautaa. Yhden
tabletin sisältämä sukroferrinen oksihydroksidi koostuu
polynukleaarisesta rauta(III)-oksihydroksidista
(sisältää 500 mg rautaa), 750 mg:sta sakkaroosia ja 700 mg:sta
tärkkelystä (perunatärkkelystä ja
esigelatinoitua maissitärkkelystä).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Ruskea, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on kohokuviona
teksti PA500. Tabletin halkaisija on
20 mm ja sen paksuus on 6,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Velphoro on tarkoitettu seerumin fosforipitoisuuden hallintaan
aikuisille, joilla on krooninen
munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysi- tai
peritoneaalidialyysihoitoa.
Velphoro on tarkoitettu seerumin fosforipitoisuuden hallintaan
vähintään 2 vuoden ikäisille
pediatrisille potilaille, joilla on vaiheen 4–5 krooninen
munuaissairaus (määritellään glomerulusten
suodatusnopeudeksi < 30 ml/min/1,73 m²) tai dialyysihoitoa vaativa
krooninen munuaissairaus.
Velphoron tulisi olla osa kokonaishoitoa, joka sisältää
mahdollisesti kalsiumlisän, 1,25-dihydroksi-
D
3
-vitamiinin tai sen analogin tai kalsimimeetin. Hoidon tarkoituksena
on estää renaalisen
luustosairauden kehittyminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aloitusannos aikuisille ja nuorille (≥ 12 vuoden ikäisille) _
Suositeltu aloitusannos on 1 500 mg rautaa (3 tablettia) päivässä,
jaettuna päivän aterioille.
_Annoksen muuttaminen ja ylläpito aikuisille ja nuorille (≥ 12
vuoden ikäisille) _
Seerumin fosforipitoisuuksia on seurattava ja sukroferrisen
oksihydroksidin annosta suurennettava tai
pienennettävä 500 mg:n rauta-annoksina (1 tabletti) vuorokaudessa
2–4 viikon välein, kunnes
hyväksyttävä seerumin fosforipitoisuus on saavutettu. Pitoisuuksia
on sen jälkeen seurattava
säännöllisesti.
Kliinisessä ty
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Sucroferric oxyhydroxide

Sucroferric oxyhydroxide

ATC kanuni V03AE05

V03AE05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

INN (Jina la Kimataifa) sucroferric oxyhydroxide

sucroferric oxyhydroxide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-11-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-11-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Velphoro Sucroferric oxyhydroxide

Velphoro Sucroferric oxyhydroxide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Velphoro