Velbe Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Nchi: Uswisi

Lugha: Kijerumani

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

vinblastini sulfas

Inapatikana kutoka:

Spirig HealthCare AG

ATC kanuni:

L01CA01

INN (Jina la Kimataifa):

vinblastini sulfas

Dawa fomu:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Tungo:

Praeparatio cryodesiccata: vinblastini sulfas 10 mg, acidum sulfuricum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, pro vitro.

Darasa:

A

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Zytostatikum

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1961-05-23

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Teva Pharma AG
Velbe®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Vinblastini sulfas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Stechampullen mit Lyophilisat zu 10 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Morbus Hodgkin im Stadium III und IV,
B- und T-Non-Hodgkin-Lymphom, Haarzellen-Leukämie,
Kaposi Sarkom,
Histiozytosis X,
fortgeschrittenes Hoden-Karzinom,
Chorionkarzinom, das gegen andere Chemotherapeutika resistent ist,
fortgeschrittenes Mammakarzinom, das auf endokrine oder chirurgische
Massnahmen nicht
ausreichend anspricht.
Velbe kommt gewöhnlich in Kombination mit anderen Präparaten zur
Anwendung.
Dosierung/Anwendung
Velbe soll nur von in der Tumortherapie erfahrenen Ärzten angewandt
werden.
Velbe wird als intravenöse Injektion verabreicht. Zubereitung der
Injektionslösung und
Verabreichung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die
Handhabung». Velbe sollte nicht öfter als
einmal wöchentlich verabreicht werden.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für Erwachsene 3,7 mg/m2.
Anschliessend erfolgt eine
Steigerung um 1,8 mg/m2 pro Woche bis maximal 18,5 mg/m2 in der
Monotherapie.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für Kinder und Jugendliche 2,5
mg/m2. Anschliessend erfolgt
eine Steigerung um 1,25 mg/m2 pro Woche bis maximal 12,5 mg/m2 in der
Monotherapie.
Sobald die Dosis feststeht (Monotherapie), die eine Leukopenie von
3'000/mm3 hervorruft, ist die
nächst niedrigere Dosis als Erhaltungstherapie wöchentlich zu
verabreichen.
Weil in der Erhaltungsdosis Variabilität bestehen kann, muss die
Erhaltungsdosis bei jedem Patient
individuell eingestellt werden, wie bei Anfangsdosis beschrieben.
Kombinationstherapie:
In der Kombinationstherapie beträgt die maximale Dosis 6 mg/m2, je
nach verwendetem
Therapieschema.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen: Wenn am ersten Behandlungstag
eine eingeschränkte
Leberfunktion vorliegt, sind in Abhängigkeit von der totalen
Bilirubinkonzentration folgende
Vinblastin-Dosierungen zu wäh
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-12-2023