Vaxxitek HVT+IBD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

Рекомбинантный герпесвирус Turske, procijediti vhvt013-69, živjeti

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI01AD15

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Embryonated eggs; Chicken

Eneo la matibabu:

Imunomodulatori za ptice, domaće peradi, imunomodulatori

Matibabu dalili:

Za aktivna imunizacija pilića:za sprečavanje smrtnosti i smanjenje kliničkih znakova i poraza zaraznih bolesti Бурсальной . Smanjiti smrtnost, klinički znakovi i poraza bolest Марека .

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2002-08-09

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. UPUTA O VMP
14
UPUTA O VMP
VAXXITEK HVT+IBD SUSPENZIJA I RAZRJEĐIVAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
PROIZVOĐAČA ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE
RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Njemačka
Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Vaxxitek HVT+IBD suspenzija i razrjeđivač za suspenziju za
injekcije.
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Svaka doza cjepiva sadrži:
Djelatna tvar:
Živi, vHTV013-69 rekombinantni virus,
najmanje………………………. .......... 3,6 do 4,4 log10 PFU*
Pomoćna tvar
...............................................................................................................................qs
1 doza
Razrjeđivač:
Razrjeđivač
..................................................................................................................................qs
1 doza
*Plakotvorne jedinice
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pilića:
•
Za sprječavanje smrtnosti i smanjenje kliničkih znakova i lezija od
zarazne bolesti burze
Početak zaštite je nakon 2 tjedna, a zaštita traje do 9 tjedana.
•
Za smanjenje smrtnosti, kliničkih znakova i lezija od Marekove
bolesti
Početak zaštite je nakon 4 dana. Jednokratno cijepljenje je dostatno
za osiguravanje zaštite
tijekom rizičnog razdoblja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na nesilicama i pticama za rasplod u vrijeme
proizvodnje.
6.
NUSPOJAVE
Nije poznato.
1
1
1
1
1
1
15
Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu
opisane u uputi o VMP, molimo da
javite veterinaru.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Jednodnevni pilići i 18-dnevna embrionirana jaja.
8.
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
PRIMJENE
Za primjenu subkutano ili
_ in ovo._
Za pri
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Vaxxitek HVT+IBD suspenzija i razrjeđivač za suspenziju za injekcije
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka doza cjepiva sadrži:
Djelatna tvar:
Živi vHTV013-69 rekombinirani virus, najmanje
................................................. 3,6 do 4,4 log10
PFU*
Pomoćne tvari
..............................................................................................................................qs
1 doza
Razrjeđivač:
Razrjeđivač
..................................................................................................................................qs
1 doza
*Plakotvorne jedinice
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija i razrjeđivač za suspenziju za injekcije.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Jednodnevni pilići i 18-dnevna embrionirana jaja.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za aktivnu imunizaciju pilića:
•
Za sprječavanje smrtnosti i smanjenje kliničkih znakova i lezija od
zarazne bolesti burze.
Početak zaštite je nakon 2 tjedna, a zaštita traje do 9 tjedana.
•
Za smanjenje smrtnosti, kliničkih znakova i lezija od Marekove
bolesti.
Početak zaštite je nakon 4 dana. Jednokratno cijepljenje je dostatno
za osiguravanje zaštite
tijekom rizičnog razdoblja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na nesilicama i pticama za rasplod u vrijeme
proizvodnje.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Cijepiti samo zdrave ptice.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA ZA PRIMJENU
Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Primijenite uobičajene aseptičke mjere opreza u svim postupcima
primjene.
3
Kao živo cjepivo, cjepni soj se izlučuje iz cijepljenih ptica i
može se proširiti na purane. Ispitivanja
neškodljivosti i povrata virulencije su pokazala da soj nije
škodljiv za purane. Međutim, potrebno je
poduzeti mjere opreza kako bi se izbjegao izravni ili neizravni
kontakt cijepljenih pilića i purana.
Posebne mje
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Рекомбинантный герпесвирус Turske, procijediti vhvt013-69, živjeti

Рекомбинантный герпесвирус Turske, procijediti vhvt013-69, živjeti

ATC kanuni QI01AD15

QI01AD15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-08-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vaxxitek HVT+IBD Рекомбинантный герпесвирус Turske, procijediti Infectious bursal disease and

Vaxxitek HVT+IBD Рекомбинантный герпесвирус Turske, procijediti Infectious bursal disease and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vaxxitek HVT+IBD