Vaxxitek HVT+IBD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

Recombinante turquia herpesvirus, tensão vhvt013-69, ao vivo

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI01AD15

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Embryonated eggs; Chicken

Eneo la matibabu:

Imunológicos para aves, aves Domésticas, Imunológicos

Matibabu dalili:

Para a imunização ativa de galinhas:Para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos e as lesões Infecciosas Radiação doença. Para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões da doença de Marek.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2002-08-09

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. FOLHETO INFORMATIVO
14
FOLHETO INFORMATIVO
VAXXITEK HVT+IBD SUSPENSÃO E SOLVENTE PARA SUSPENSÃO PARA INJEÇÃO
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Alemanha
Titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do
lote
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Vaxxitek HVT+IBD Suspensão e solvente para suspensão para injeção
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada dose de vacina contém:
Substância ativa/
Vírus recombinante vHVT013-69, vivo, no mínimo
.............................................. 3,6 a 4,4 log10 UFP*
Excipiente, q.b.p.
.............................................................................................................................
1 dose
Solvente:
solvente, q.b.p.
.................................................................................................................................
1 dose
* Unidade formadora de placa
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Imunização ativa de pintos:
•
Para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos e as lesões
da Doença de Gumboro.
A proteção inicia-se a partir das 2 semanas e persiste, no mínimo,
até às 9 semanas de idade.
•
Para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões da
Doença de Marek.
A proteção inicia-se, a partir dos 4 dias. Apenas uma vacinação é
suficiente para fornecer
proteção, durante o período de risco.
5.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em aves em postura e em reprodução.
6.
REACÇÕES ADVERSAS
Nenhumas.
1
1
1
1
1
1
15
Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste
folheto, informe o médico
veterinário.
7.
ESPÉCIES-ALVO
Pintos do d
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Vaxxitek HVT+IBD Suspensão e solvente para suspensão para injeção
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de vacina contém:
Substância ativa
Vírus recombinante vHVT013-69, vivo, no mínimo
.............................................. 3,6 a 4,4 log10 UFP*
Excipiente, q.b.p.
.............................................................................................................................
1 dose
Solvente:
Solvente, q.b.p.
................................................................................................................................
1 dose
*Unidade de formação de placa
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão e solvente para suspensão para injeção.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Pintos do dia e ovos embrionados com 18 dias.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização ativa de pintos:
•
Para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos e as lesões
da Doença de Gumboro.
A proteção inicia-se a partir das 2 semanas e persiste, no mínimo,
até às 9 semanas de idade.
•
Para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões da
Doença de Marek.
A proteção inicia-se, a partir dos 4 dias. Apenas uma vacinação é
suficiente para fornecer
proteção, durante o período de risco.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em aves em postura e em reprodução.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Só vacinar aves saudáveis.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Aplicar as precauções habituais de assepsia, para todos os
procedimentos de administração.
Sendo a vacina viva, a estirpe vacinal é excretada pelos animais
vacinados e pode disseminar-se
aos perus.
3
Os ensaios de inocuidade e de reversão à virulência demonstraram
que a estirpe é inócua para os perus.
Todavia, devem ser tom
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Recombinante turquia herpesvirus, tensão vhvt013-69, ao vivo

Recombinante turquia herpesvirus, tensão vhvt013-69, ao vivo

ATC kanuni QI01AD15

QI01AD15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-08-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vaxxitek HVT+IBD Recombinante turquia herpesvirus, tensão Infectious bursal disease and

Vaxxitek HVT+IBD Recombinante turquia herpesvirus, tensão Infectious bursal disease and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vaxxitek HVT+IBD