Nchi: Uswisi
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
immunoglobulinum humanum varicellae
Biotest (Schweiz) AG
J06BB03
immunoglobulinum humanum varicellae
Soluzione per Iniezione endovenosa
immunoglobulinum umana varicellae 25 U. I. corrisp. proteina plasmatis umana, 50 mg di che immunoglobulinum umana normale (IgG1: ca. Il 62 %, IgG2: ca. 33 %, IgG3: ca. 3 %, IgG4: ca. 2 %) 96 %, immunoglobulinum umano, max. 2 mg, glycinum, acqua q.s. per una soluzione invece di 1 ml.
B
Emoderivati
Immunizzazione passiva contro la Varicella
zugelassen
2009-01-13
Varitect® CP Biotest (Schweiz) AG Composizione Principio attivo: Immunoglobulina umana antivaricella zoster per uso endovenoso. 1 ml di Varitect CP contiene: immunoglobulina umana 50 mg, di cui immunoglobulina G ≥95%, contenuto in anticorpi contro il virus della varicella zoster (VZV) 25 U.I. La distribuzione delle sottoclassi di IgG è di circa 62% IgG1, 33% IgG2, 3% IgG3, 2% IgG4. Il contenuto massimo di immunoglobulina A (IgA) è 2 mg/ml. Sostanze ausiliarie: glicina, acqua per soluzioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per infusione endovenosa. Contenuto in anticorpi VZV: 25 U.I./ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego Profilassi della varicella successivamente a esposizione in ·bambini con anamnesi negativa per la varicella in terapia immunosoppressiva, citostatica, sottoposti a radioterapia o affetti da deficit immunitari congeniti; ·adulti immunocompromessi che, dopo una attenta valutazione, si ritiene siano suscettibili di infettarsi e siano stati esposti in modo significativo al virus; ·neonati le cui madri si sono ammalate di varicella da cinque giorni prima del parto fino a due giorni dopo; ·neonati prematuri le cui madri hanno una anamnesi negativa per la varicella, per tutta la durata del ricovero ospedaliero; ·neonati prematuri con meno di 28 settimane di gestazione o con un peso alla nascita di 1000 g o meno, indipendentemente dalla anamnesi della madre riguardo alla varicella. Terapia di supporto nell'infezione da varicella zoster in pazienti immunocompromessi o a rischio di disseminazione. Posologia/Impiego Posologia Profilassi contro la varicella: 0,2–1 ml (5–25 U.I.) per chilo di peso corporeo. In caso di esposizione ripetuta, ad es. contatto in casa, è preferibile ricorrere a dosi più elevate. Per la profilassi post- esposizione Varitect CP deve essere usato non appena possibile e non oltre 96 ore dopo l'esposizione. In caso di zoster: 1–2 ml (25–50 U.I.) per chilo di peso corporeo con ulteriori somministrazioni sulla base de Soma hati kamili