Vantobra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-03-2019

Viambatanisho vya kazi:

Tobramycyna

Inapatikana kutoka:

Pari Pharma GmbH

ATC kanuni:

J01GB01

INN (Jina la Kimataifa):

tobramycin

Kundi la matibabu:

Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, , Аминогликозидные środki antybakteryjne

Eneo la matibabu:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Matibabu dalili:

Lek Vantobra jest wskazany w leczeniu przewlekłego zakażenia płuc wywołanego przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów w wieku 6 lat i starszych z mukowiscydozą (CF). Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2015-03-18

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
25
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VANTOBRA 170 MG ROZTWÓR DO NEBULIZACJI
Tobramycyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vantobra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vantobra
3.
Jak stosować lek Vantobra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vantobra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VANTOBRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK VANTOBRA
Lek Vantobra zawiera antybiotyk tobramycynę. Należy ona do grupy
antybiotyków nazywanych
aminoglikozydami.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK VANTOBRA
Lek Vantobra stosowany jest u pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6
lat i starszych w celu leczenia
zakażeń płuc wywołanych przez bakterię zwaną
_Pseudomonas aeruginosa_
.
_Pseudomonas aeruginosa_
jest bakterią, która często wywołuje zakażenia płuc u pacjentów
z mukowiscydozą
w pewnym momencie życia. Jeżeli zakażenie nie jest odpowiednio
leczone, prowadzi do uszkodzenia płuc,
powodując dalsze problemy z oddychaniem.
JAK DZIAŁA LEK VANTOBRA
Podczas inhalacji leku Vantobra antybiotyk może dotrzeć
bezpośrednio do płuc, aby zwalczać bakterie
wywołujące zakażenie. Jego działanie polega na zaburzaniu
wytwarzania białek potrzebnyc
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vantobra 170 mg roztwór do nebulizacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda jednodawkowa ampułka 1,7 ml zawiera 170 mg tobramycyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nebulizacji.
Roztwór bezbarwny do lekko żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Vantobra jest wskazany do stosowania w leczeniu przewlekłego
zakażenia płuc wywołanego przez
_Pseudomonas aeruginosa_
u pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i powyżej.
_ _
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka produktu Vantobra jest taka sama dla wszystkich pacjentów z
dopuszczalnego zakresu wiekowego,
niezależnie od wieku i masy ciała. Zalecana dawka to jedna ampułka
(170 mg/1,7 ml) podawana dwa razy na
dobę (tzn. całkowita dawka dobowa wynosi 2 ampułki) przez 28 dni.
Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami
powinien w miarę możliwości wynosić około 12 godzin i nie mniej
niż 6 godzin.
Produkt Vantobra stosuje się w naprzemiennych, 28-dniowych cyklach.
Należy utrzymywać schemat
28-dniowego cyklu czynnego leczenia (okres stosowania produktu), po
którym następuje 28-dniowa przerwa
w leczeniu (okres bez stosowania produktu).
_Pominięte dawki _
W razie pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć jak najszybciej
pominiętą dawkę, jeżeli do przyjęcia
kolejnej dawki pozostało co najmniej 6 godzin. Jeżeli do przyjęcia
kolejnej zaplanowanej dawki pozostało
mniej niż 6 godzin, pacjent powinien poczekać na porę kolejnej
dawki i nie przyjmować więcej inhalacji
produktu w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
_Czas trwania leczenia _
Cykle leczenia należy kontynuować dopóki lekarza uznaje, że
leczenie przynosi pacjentowi korzyści
kliniczne, biorąc pod uwagę brak dostęp
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Tobramycyna

Tobramycyna

ATC kanuni J01GB01

J01GB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pari Pharma GmbH

Pari Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) tobramycin

tobramycin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-03-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vantobra Tobramycyna tobramycin

Vantobra Tobramycyna tobramycin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vantobra