Vantobra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-03-2019

Viambatanisho vya kazi:

Tobramycin

Inapatikana kutoka:

Pari Pharma GmbH

ATC kanuni:

J01GB01

INN (Jina la Kimataifa):

tobramycin

Kundi la matibabu:

Antibakteriální látky pro systémové použití, , Aminoglykosidová antibiotika

Eneo la matibabu:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Matibabu dalili:

Vantobra je indikována k léčbě chronické plicní infekce způsobené přípravkem Pseudomonas aeruginosa u pacientů ve věku 6 let a starších s cystickou fibrózou (CF). Pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2015-03-18

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léčivý přípravek již není registrován
25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VANTOBRA 170 MG ROZTOK K ROZPRAŠOVÁNÍ
Tobramycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vantobra a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vantobra
používat
3.
Jak se přípravek Vantobra používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vantobra uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VANTOBRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK VANTOBRA
Přípravek Vantobra obsahuje antibiotikum nazývané tobramycin.
Patří do třídy antibiotik nazývaných
aminoglykosidy.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK VANTOBRA POUŽÍVÁ
Přípravek Vantobra se používá u pacientů s cystickou fibrózou
ve věku 6 let a starších k léčbě plicních
infekcí způsobených bakterií nazývanou
_Pseudomonas aeruginosa_
.
_Pseudomonas aeruginosa_
je bakterie, která často infikuje plíce pacientů s cystickou
fibrózou v určitém
období jejich života. Pokud nebude infekce řádně léčena, bude
nadále poškozovat plíce a způsobovat další
dýchací obtíže.
JAK PŘÍPRAVEK VANTOBRA PŮSOBÍ
Když inhalujete přípravek Vantobra, antibiotikum s
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vantobra 170 mg roztok k rozprašování
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna ampulka s jednou dávkou o objemu 1,7 ml obsahuje tobramycinum
170 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok k rozprašování.
Čirý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Vantobra je indikován k léčbě chronických plicních
infekcí vyvolaných
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
při cystické fibróze (CF) u pacientů ve věku 6 let a starších.
_ _
_ _
Je nutné přihlížet k oficiálním doporučením, týkajícím se
správného použití antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka přípravku Vantobra je stejná pro všechny pacienty ve
schváleném věkovém rozpětí bez ohledu na věk
nebo tělesnou hmotnost. Doporučená dávka je jedna ampulka (170
mg/1,7 ml) podávaná dvakrát denně (tj.
celková denní dávka jsou 2 ampulky) po dobu 28 dnů. Interval mezi
2 dávkami se má co nejvíce blížit 12
hodinám a nemá být kratší než 6 hodin.
Přípravek Vantobra se používá ve střídavých cyklech po 28
dnech. Je nutné dodržovat cyklus 28 dnů aktivní
terapie (období s léčbou) a 28 dnů bez terapie (období bez
léčby).
_Vynechání dávky _
V případě, že si pacient zapomene vzít dávku a do další dávky
zbývá nejméně 6 hodin, je třeba aby inhaloval
_ _
dávku co nejdříve. Pokud do další plánované dávky zbývá
méně než 6 hodin, pacient má počkat na další
dávku a neinhalovat více, aby vynechanou dávku nahradil.
_Trvání léčby _
Léčba má pokračovat v cyklech tak dlouho, dokud se lékař
domnívá, že má pacient z léčby klinický prospěch
s tím, že vezme v úvahu skutečnost, že údaje o bezpečnosti
přípravku Vantobra při dlouhodobé léčbě nejsou
k dispozici. Pokud je zřejmé, že dochází ke klinickému
zhoršení stavu fu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Tobramycin

Tobramycin

ATC kanuni J01GB01

J01GB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pari Pharma GmbH

Pari Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) tobramycin

tobramycin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-03-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vantobra Tobramycin

Vantobra Tobramycin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vantobra