Vantobra (previously Tobramycin PARI)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-12-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
13-12-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-08-2019

Viambatanisho vya kazi:

Tobramycin

Inapatikana kutoka:

Pari Pharma GmbH

ATC kanuni:

J01GB01

INN (Jina la Kimataifa):

tobramycin

Kundi la matibabu:

Szisztémás antibakteriális szerek,

Eneo la matibabu:

Respiratory Tract Infections; Cystic Fibrosis

Matibabu dalili:

Vantobra javallt kezelése krónikus légúti fertőzés miatt Pseudomonas aeruginosa-t a betegek éves 6 éves vagy idősebb, a cisztás fibrózis (CF). Figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2019-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
VANTOBRA 170 MG OLDAT PORLASZTÁSRA
Tobramicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vantobra és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vantobra alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vantobra-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vantobra-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANTOBRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANTOBRA?
A Vantobra hatóanyaga a tobramicinnek nevezett antibiotikum. Ez az
antibiotikumok egyik
csoportjába, az aminoglikozidok közé tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A VANTOBRA?
A Vantobra-t 6 évnél idősebb, cisztikus fibrózisban szenvedő
betegeknél alkalmazzák a
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
nevű baktérium okozta tüdőfertőzések kezelésére.
A
_Pseudomonas aeruginosa_
olyan baktérium, ami gyakran megfertőzi a cisztikus fibrózisban
szenvedő betegek tüdejét az életük során. Ha a fertőzést nem
kezelik megfelelően, az tovább károsítja
a tüdőt, ami további légzési problémákat okoz.
HOGYAN HAT A VANTOBRA?
Amikor belélegzi a Vantobra-t, a
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
_ _
Vantobra 170 mg oldat porlasztásra
_ _
_ _
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
170 mg tobramicint tartalmaz 1,7 ml-es, egyadagos ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat porlasztásra.
Átlátszó vagy halványsárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vantobra a
_Pseudomonas aeruginosa_
okozta krónikus pulmonalis fertőzés kezelésére szolgál 6 éves
vagy idősebb, cysticus fibrosisban (CF) szenvedő betegeknél.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Vantobra adagja megegyezik valamennyi betegnél a jóváhagyott
korcsoportban, függetlenül az
életkortól és a testtömegtől. A javasolt adag naponta 2 × 1
ampulla (170 mg/1,7 ml) (azaz a teljes napi
dózis 2 ampulla) 28 napon keresztül. Két adag alkalmazása között
eltelt idő a lehető legközelebb kell
legyen 12 órához, de semmi esetre se legyen kevesebb 6 óránál.
A Vantobra-t 28 napos váltakozó ciklusokban kell alkalmazni. A 28
napos aktív kezelési ciklust
(kezelési periódust) követően 28 napos szünetet (kezelésmentes
periódust) kell tartani.
_Kihagyott dózisok _
Egy adag kihagyása esetén, ha még legalább 6 óra van hátra a
következő dózisig, akkor a betegnek
mielőbb inhalálnia kell az adagot. Ha a következő tervezett adagig
már kevesebb mint 6 óra van hátra,
a betegnek meg kell várnia a következő adagot, és nem szabad
többet inhalálnia, hogy a kihagyott
dózist bepótolja.
_A kezelés időtartama _
A kezelést ciklikusan kell folytatni mindaddig, amíg a kezelőorvos
szerint a betegnek klinikai
szempontból előnye származik a kezelésből, figyelembe véve azt
is, hogy a Vantobra esetén nem
állnak rendelkezésre hosszú távú biztonságossági adatok. Ha a
pulmonalis állapot klinikai romlása
egyértelmű, akkor mérlegelni kell k
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Tobramycin

Tobramycin

ATC kanuni J01GB01

J01GB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pari Pharma GmbH

Pari Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) tobramycin

tobramycin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-08-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vantobra Tobramycin

Vantobra Tobramycin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vantobra (previously Tobramycin PARI)