Vaniqa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-04-2013

Viambatanisho vya kazi:

Eflornithine

Inapatikana kutoka:

Almirall, S.A.

ATC kanuni:

D11AX

INN (Jina la Kimataifa):

eflornithine

Kundi la matibabu:

Muut dermatologiset valmisteet

Eneo la matibabu:

hirsutismi

Matibabu dalili:

Kasviperäisten hirsutismien hoito naisilla.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2001-03-19

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. PAKKAUSSELOSTE
16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VANIQA 11,5 % EMULSIOVOIDE
(EFLORNITIINI)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Vaniqa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vaniqa:ää
3.
Miten Vaniqaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vaniqan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VANIQA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaniqan sisältämä vaikuttava aine on eflornitiini. Eflornitiini
hidastaa karvankasvua vaikuttamalla
ihokarvojen muodostumiseen osallistuvan tietyn entsyymin (elimistön
proteiinin) toimintaan.
Vaniqaa käytetään liiallisen karvankasvun (hirsutismin)
vähentämiseen yli 18-vuotiaiden naisten
kasvoilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VANIQA:ÄÄ
ÄLÄ KÄYTÄ VANIQAA
•
jos olet allerginen eflornitiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Vaniqa:ää.
•
Kerro lääkärille myös kaikista muista mahdollisista
sairauksista(erityisesti munuaisiin tai
maksaan liittyvistä ongelmista).
•
Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista, ellet ole varma valmisteen
käytöstä.
Ylimääräinen karvankasvu saattaa olla sairauden aiheuttama. Kerro
lääkärille, jos sinulla on
polykystinen munas
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vaniqa 11,5 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 115 mg eflornitiinia
(hydrokloridimonohydraattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 47,2 mg
setostearyylialkoholia, 14,2 mg stearyylialkoholia, 0,8
mg metyyliparahydroksibentsoaattia ja 0,32 mg
propyyliparahydroksibentsoaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Väri vaihtelee valkoisesta luonnonvalkoiseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Naisten kasvojen hirsutismin hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vaniqa-emulsiovoidetta levitetään hoidettavalle ihoalueelle kahdesti
päivässä. Käyttökertojen välillä
on oltava vähintään kahdeksan tuntia. Teho on osoitettu vain
kasvojen ja leuanaluksen karvoittuneilla
ihoalueilla. Vain näitä alueita tulee hoitaa. Kliinisissä
tutkimuksissa suurimmat turvallisesti käytetyt
annokset olivat enintään 30 grammaa kuukaudessa.
Tilan paranemista on havaittavissa kahdeksan viikon kuluessa hoidon
aloittamisesta.
Jatkohoidolla voidaan saavuttaa lisää paranemista ja se on
välttämätöntä saavutettujen tulosten
säilyttämiseksi. Hoidon lopettamisen jälkeen tila saattaa palautua
hoitoa edeltävälle tasolle kahdeksan
viikon kuluessa.
Hoito tulee keskeyttää, ellei mitään suotuisaa vaikutusta ole
havaittavissa neljän kuukauden kuluessa
hoidon aloituksesta.
Potilaat saattavat joutua edelleen käyttämään jotakin
karvanpoistomenetelmää (esim. ajamaan karvat
partakoneella tai nyppimään ne pois) Vaniqan lisäksi. Tällöin
emulsiovoide voidaan levittää iholle
aikaisintaan viiden minuutin kuluttua karvojen ajamisesta tai muusta
poistamisesta, sillä muutoin ihon
pistely tai kirvely saattaa lisääntyä.
Erityispotilaat
_Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat):_
annostuksen sovittaminen ei ole tarpeen.
_Pediatriset potilaat: _
Vaniqan turvallisuutta ja tehoa 0–18-vuotiaiden lasten hoidossa ei
ole varmist
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Eflornithine

Eflornithine

ATC kanuni D11AX

D11AX

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Almirall, S.A.

Almirall, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) eflornithine

eflornithine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vaniqa Eflornithine

Vaniqa Eflornithine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vaniqa