Vancomycin Viatris 1000 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

vankomycinhydroklorid

Inapatikana kutoka:

Viatris Limited

ATC kanuni:

J01XA01

INN (Jina la Kimataifa):

vancomycin HCl

Kipimo:

1000 mg

Dawa fomu:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Tungo:

vankomycinhydroklorid 1025 mg Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1000 mg; Injektionsflaska, 5 x 1000 mg; Injektionsflaska, 10 x 1000 mg; Injektionsflaska, 20 x 1000 mg

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2023-05-16

Taarifa za kipeperushi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VANCOMYCIN VIATRIS 500 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
VANCOMYCIN VIATRIS 1 000 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
vankomycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vancomycin Viatris är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vancomycin Viatris
3.
Hur du använder Vancomycin Viatris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vancomycin Viatris ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VANCOMYCIN VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp antibiotika som
kallas glykopeptider.
Vankomycin verkar genom att eliminera vissa bakterier som orsakar
infektioner.
Vankomycin pulver görs till en infusionsvätska eller en lösning som
ges via munnen.
Vankomycin används i alla åldersgrupper som infusion för behandling
av följande allvarliga
infektioner:
-
Infektioner i huden och vävnaden under huden.
-
Infektioner i skelett och leder.
-
En infektion i lungorna som kallas pneumoni (lunginflammation).
-
Infektion i hjärtats innersta hinna (endokardit) och för att
förhindra endokardit hos patienter som
är i riskzonen när de genomgår större kirurgiska ingrepp.
-
Infektion i blodet kopplad till infektionerna som anges ovan.
Vankomycin kan ges via munnen till vuxna och barn för att behandla
infektion i tunntarmens och
tjocktarmens slemhinna

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vancomycin Viatris 500 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Vancomycin Viatris 1 000 mg pulver till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Vancomycin Viatris 500 mg pulver till infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller 500 mg vankomycin (som hydroklorid)
motsvarande 500 000 IE.
När läkemedlet rekonstitueras med 10 ml vatten för
injektionsvätskor innehåller lösningen 50 mg/ml
vankomycin.
Vancomycin Viatris 1 000 mg pulver till infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller 1 000 mg vankomycin (som hydroklorid)
motsvarande 1 000 000 IE.
När läkemedlet rekonstitueras med 20 ml vatten för
injektionsvätskor innehåller lösningen 50 mg/ml
vankomycin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till nästan vitt eller svagt rosa till gult pulver.
Efter rekonstitueringen är lösningens pH-värde mellan 2,8 och 4,5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
INTRAVENÖS ADMINISTRERING
Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av
följande infektioner (se avsnitt 4.2, 4.4
och 5.1):
- komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSTI)
- skelett- och ledinfektioner
- samhällsförvärvad pneumoni (CAP)
- sjukhusförvärvad pneumoni (HAP), inklusive ventilatorassocierad
pneumoni (VAP)
- infektiös endokardit
- bakteriemi som uppstår i samband med, eller misstänks vara
associerad med, något av ovanstående.
Vankomycin är även indicerat i alla åldersgrupper för perioperativ
antibakteriell profylax till patienter
som löper hög risk att utveckla bakteriell endokardit när de
genomgår större kirurgiska ingrepp.
2
ORAL ADMINISTRERING
Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av
_Clostridium difficile_
-infektion (se
avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERIN