Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
vankomycinhydroklorid
Viatris Limited
J01XA01
vancomycin HCl
1000 mg
Pulver till infusionsvätska, lösning
vankomycinhydroklorid 1025 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1000 mg; Injektionsflaska, 5 x 1000 mg; Injektionsflaska, 10 x 1000 mg; Injektionsflaska, 20 x 1000 mg
Godkänd
2023-05-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VANCOMYCIN VIATRIS 500 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING VANCOMYCIN VIATRIS 1 000 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING vankomycin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Vancomycin Viatris är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vancomycin Viatris 3. Hur du använder Vancomycin Viatris 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vancomycin Viatris ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VANCOMYCIN VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp antibiotika som kallas glykopeptider. Vankomycin verkar genom att eliminera vissa bakterier som orsakar infektioner. Vankomycin pulver görs till en infusionsvätska eller en lösning som ges via munnen. Vankomycin används i alla åldersgrupper som infusion för behandling av följande allvarliga infektioner: - Infektioner i huden och vävnaden under huden. - Infektioner i skelett och leder. - En infektion i lungorna som kallas pneumoni (lunginflammation). - Infektion i hjärtats innersta hinna (endokardit) och för att förhindra endokardit hos patienter som är i riskzonen när de genomgår större kirurgiska ingrepp. - Infektion i blodet kopplad till infektionerna som anges ovan. Vankomycin kan ges via munnen till vuxna och barn för att behandla infektion i tunntarmens och tjocktarmens slemhinna Lire le document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Vancomycin Viatris 500 mg pulver till infusionsvätska, lösning Vancomycin Viatris 1 000 mg pulver till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Vancomycin Viatris 500 mg pulver till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 500 mg vankomycin (som hydroklorid) motsvarande 500 000 IE. När läkemedlet rekonstitueras med 10 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 50 mg/ml vankomycin. Vancomycin Viatris 1 000 mg pulver till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 1 000 mg vankomycin (som hydroklorid) motsvarande 1 000 000 IE. När läkemedlet rekonstitueras med 20 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 50 mg/ml vankomycin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning. Vitt till nästan vitt eller svagt rosa till gult pulver. Efter rekonstitueringen är lösningens pH-värde mellan 2,8 och 4,5. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER INTRAVENÖS ADMINISTRERING Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1): - komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSTI) - skelett- och ledinfektioner - samhällsförvärvad pneumoni (CAP) - sjukhusförvärvad pneumoni (HAP), inklusive ventilatorassocierad pneumoni (VAP) - infektiös endokardit - bakteriemi som uppstår i samband med, eller misstänks vara associerad med, något av ovanstående. Vankomycin är även indicerat i alla åldersgrupper för perioperativ antibakteriell profylax till patienter som löper hög risk att utveckla bakteriell endokardit när de genomgår större kirurgiska ingrepp. 2 ORAL ADMINISTRERING Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av _Clostridium difficile_ -infektion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1). Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella läkemedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERIN Lire le document complet