Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a valzartán
Ratiopharm GmbH
C09CA03
valsartan
28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 98x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21244 / 05; 98x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21244 / 06
Generikus
2010-04-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VALSARTAN-RATIOPHARM 40 MG FILMTABLETTA VALSARTAN-RATIOPHARM 80 MG FILMTABLETTA VALSARTAN-RATIOPHARM 160 MG FILMTABLETTA valzartán MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Valsartan-ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Valsartan-ratiopharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Valsartan-ratiopharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Valsartan-ratiopharm-ot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN-RATIOPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Valsartan-ratiopharm a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit angiotenzin-II receptor antagonistának neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az angiotenzin-II a szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A Valsartan- ratiopharm az angiotenzin-II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek és a vérnyomás csökken. A Valsartan-ratiopharm 40 mg filmtabletta HÁROM KÜLÖNBÖZŐ BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ: A MAGAS VÉRNYOMÁS KEZELÉSÉRE 6-TÓL 18 ÉVES KORÚ GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK ESETÉN. A magas vérnyomás növeli a szívre és a verőerekre jutó terhelést. Kezelés nélkül károsíthatja az agy, a szív és a vesék ereit, és szél Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VALSARTAN-RATIOPHARM 40 MG FILMTABLETTA VALSARTAN-RATIOPHARM 80 MG FILMTABLETTA VALSARTAN-RATIOPHARM 160 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg valzartán filmtablettánként. 80 mg valzartán filmtablettánként. 160 mg valzartán filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 40 mg: sárga, hosszúkás, törővonallal ellátott filmtabletta (méret: kb. 3,6 x 9,1 mm). 80 mg: halványpiros, kerek, törővonallal ellátott filmtabletta (átmérő kb. 8,1 mm). 160 mg: szürkés-narancsszínű, hosszúkás, törővonallal ellátott filmtabletta (méret: kb. 5,6 x 14,1 mm). A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia Hypertonia kezelése 6-18 éves gyermekeknél és serdülőknél. Nemrégiben bekövetkezett myocardialis infarctus Szimptómás szívelégtelenségben vagy aszimptómás balkamrai szisztolés működészavarban szenvedő, klinikailag stabil felnőtt betegek kezelése, akik nemrégiben (12 óra – 10 nap) szívizominfarktuson estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont). Szívelégtelenség Szimptómás szívelégtelenség kezelése felnőtt betegeknél, amennyiben angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló nem alkalmazható, vagy ACE-gátlóval kombinálva, amennyiben béta-blokkoló nem alkalmazható (lásd 4.4 és 5.1 pont). Hypertonia Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél és hypertonia kezelése 6-18 éves gyermekeknél és serdülőknél. OGYI/25336/2011 OGYI/25337/2011 OGYI/25338/2011 OGYI/30912/2010 OGYI/30915/2010 OGYI/30916/2010 OGYI/52836/2010 OGYI/52838/2010 OGYI/52839/2010 OGYI/52828/2010 OGYI/52829/2010 OGYI/52831/2010 OGYI/52853/2010 OGYI/52855/2010 Nemrégiben bekövetkezett myocardialis infarctus Szimptómás szívelégtelenségben vagy aszimptómás balkamrai szisztolés működészavarban szenvedő, klinikailag stabil felnőtt betegek kezelése, akik nemrégiben (12 óra – 10 nap) szívizominfarktuson est Soma hati kamili