Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Valsartanas
Ranbaxy (UK) Limited
C09CA03
Valsartanas
160 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan
Išregistruotas
2011-09-15
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valsartan Ranbaxy 160 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Tabletės yra rausvos, plėvele dengtos, ovalios, vienoje jų pusėje abipus laužimo vagelės yra įspausta ‘V & 1’, o kitoje pusėje yra laužimo vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinė hipertenzija Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems žmonėms bei arterinės hipertenzijos gydymas 6-18 metų vaikams ir paaugliams. Neseniai ištikęs miokardo infarktas Suaugusių pacientų, kurių klinikinė būklė stabili ir kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu arba jiems pasireiškia besimptomis kairiojo skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimas po neseniai įvykusio miokardo infarkto (prieš 12 valandų – 10 parų), gydymas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Širdies nepakankamumas Simptominio suaugusių pacientų širdies nepakankamumo gydymas, kai negalima vartoti angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, arba gydymo AKF inhibitoriais papildymas, kai negalima vartoti beta adrenoblokatorių (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Dozavimas_ Arterinė hipertenzija Pradinė rekomenduojama Valsartan Ranbaxy dozė yra 80 mg vieną kartą per parą. Antihipertenzinis poveikis pastebimai pasireiškia per 2 savaites, o stipriausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites. Kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai reguliuojamas, dozę galima didinti iki 160 mg ir iki didžiausios 320 mg dozės. Valsartan Ranbaxy taip pat galima skirti su kitais antihipertenziniais vaistais. Papildomai skiriant diuretiko, tokio kaip hidrochlorotiazidas, šiems pacientams netgi dar labiau sumažėja kraujospūd Soma hati kamili