Valsartan Ranbaxy

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Valsartanas

Dostopno od:

Ranbaxy (UK) Limited

Koda artikla:

C09CA03

INN (mednarodno ime):

Valsartanas

Odmerek:

160 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Valsartan

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2011-09-15

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Valsartan Ranbaxy 160 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletės yra rausvos, plėvele dengtos, ovalios, vienoje jų pusėje
abipus laužimo vagelės yra įspausta
‘V & 1’, o kitoje pusėje yra laužimo vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems žmonėms bei
arterinės hipertenzijos gydymas
6-18 metų vaikams ir paaugliams.
Neseniai ištikęs miokardo infarktas
Suaugusių pacientų, kurių klinikinė būklė stabili ir kurie serga
simptominiu širdies nepakankamumu arba
jiems pasireiškia besimptomis kairiojo skilvelio sistolinės
funkcijos sutrikimas po neseniai įvykusio
miokardo infarkto (prieš 12 valandų – 10 parų), gydymas (žr. 4.4
ir 5.1 skyrius).
Širdies nepakankamumas
Simptominio suaugusių pacientų širdies nepakankamumo gydymas, kai
negalima vartoti angiotenziną
konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, arba gydymo AKF
inhibitoriais papildymas, kai negalima
vartoti beta adrenoblokatorių (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
Arterinė hipertenzija
Pradinė rekomenduojama Valsartan Ranbaxy dozė yra 80 mg vieną
kartą per parą. Antihipertenzinis
poveikis pastebimai pasireiškia per 2 savaites, o stipriausias
poveikis pasiekiamas per 4 savaites. Kai
kuriems pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai reguliuojamas,
dozę galima didinti iki 160 mg ir
iki didžiausios 320 mg dozės.
Valsartan Ranbaxy taip pat galima skirti su kitais antihipertenziniais
vaistais. Papildomai skiriant
diuretiko, tokio kaip hidrochlorotiazidas, šiems pacientams netgi dar
labiau sumažėja kraujospūd