Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valsartan
JUBILANT PHARMACEUTICALS NV
C09CA03
Valsartan
"320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLIST
M
Valsartan
043103011 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043103062 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 043103023 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043103035 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043103047 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 043103050 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE VALSARTAN JUBILANT 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Valsartan Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo farmaco è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Valsartan Jubilant e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan Jubilant 3. Come prendere Valsartan Jubilant 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valsartan Jubilant 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È VALSARTAN JUBILANT E A COSA SERVE Valsartan Jubilant appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la pressione del sangue elevata. L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione. Valsartan Jubilant agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è che i vasi sanguigni si dilatano e la pressione diminuisce. Valsartan Jubilant 320 mg compresse rivestite con film PUÒ ESSERE UTILIZZATO • PER TRATTARE L’IPERTENSIONE NEGLI ADULTI, NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI DI ETÀ COMPRESA TRA 6 E 18 ANNI. Quando la pressione è elevata, il carico di lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie aumenta. A lungo andare, questo può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può condurre ad un ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. La pressione alta aum Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valsartan Jubilant 320 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 320 mg di valsartan. Eccipiente con effetti noti: Lattosio anidro. Ogni compressa contiene 315 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film di color giallo, di forma ovale, biconvesse, aventi una lunghezza approssimativamente di 20,45 mm e una larghezza approssimativamente di 9,65 mm e provviste di tacca su di un lato inciso anche con la dicitura ‘C5’ e lisce sul lato opposto. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e dell'ipertensione nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia _ Ipertensione La dose iniziale raccomandata di Valsartan Jubilant è di 80 mg una volta al giorno. L’effetto antipertensivo è sostanzialmente presente entro 2 settimane e l'effetto massimo si osserva entro 4 settimane. In alcuni pazienti, in cui non viene raggiunto un adeguato controllo dei valori pressori, il dosaggio può essere aumentato a 160 mg e fino ad un massimo di 320 mg. Valsartan Jubilant può anche essere somministrato in associazione ad altri farmaci antipertensivi. L’aggiunta di un diuretico, come l'idroclorotiazide, diminuirà ancor di più la pressione arteriosa in questi pazienti (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). _Ulteriori informazioni su popolazioni particolari _ Pazienti anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Compromissione renale Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con clearance della creatinina >10 ml/min (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). L'uso concomitante di valsartan e aliskiren è Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni e Soma hati kamili