VALSARTAN JUBILANT

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Valsartan

Доступна с:

JUBILANT PHARMACEUTICALS NV

код АТС:

C09CA03

ИНН (Международная Имя):

Valsartan

Штук в упаковке:

"320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLIST

класс:

M

Терапевтические области:

Valsartan

Обзор продуктов:

043103011 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043103062 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 043103023 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043103035 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043103047 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 043103050 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
VALSARTAN JUBILANT
320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Valsartan
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo farmaco è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Valsartan Jubilant e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan Jubilant
3.
Come prendere Valsartan Jubilant
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan Jubilant
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È VALSARTAN JUBILANT E A COSA SERVE
Valsartan Jubilant appartiene ad una classe di medicinali conosciuti
come antagonisti del recettore
dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la pressione del
sangue elevata. L’angiotensina II è
una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi
sanguigni, determinando in tal
modo l’aumento della pressione. Valsartan Jubilant agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina II. Il
risultato è che i vasi sanguigni si dilatano e la pressione
diminuisce.
Valsartan Jubilant 320 mg compresse rivestite con film PUÒ ESSERE UTILIZZATO
•
PER TRATTARE L’IPERTENSIONE NEGLI ADULTI, NEI BAMBINI E NEGLI
ADOLESCENTI DI ETÀ COMPRESA
TRA 6 E 18 ANNI.
Quando la pressione è elevata, il carico di lavoro cui sono
sottoposti il cuore
e le arterie aumenta. A lungo andare, questo può danneggiare i vasi
sanguigni di cervello,
cuore e reni e può condurre ad un ictus, insufficienza cardiaca o
insufficienza renale.
La pressione alta aum

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan Jubilant 320 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 320 mg di valsartan.
Eccipiente con effetti noti:
Lattosio anidro. Ogni compressa contiene 315 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di color giallo, di forma ovale,
biconvesse, aventi una lunghezza
approssimativamente di 20,45 mm e una larghezza approssimativamente di
9,65 mm e
provviste di tacca su di un lato inciso anche con la dicitura ‘C5’
e lisce sul lato opposto.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e
dell'ipertensione nei bambini e negli
adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia _
Ipertensione
La dose iniziale raccomandata di Valsartan Jubilant è di 80 mg una
volta al giorno. L’effetto
antipertensivo è sostanzialmente presente entro 2 settimane e
l'effetto massimo si osserva
entro 4 settimane. In alcuni pazienti, in cui non viene raggiunto un
adeguato controllo dei
valori pressori, il dosaggio può essere aumentato a 160 mg e fino ad
un massimo di 320 mg.
Valsartan Jubilant può anche essere somministrato in associazione ad
altri farmaci
antipertensivi. L’aggiunta di un diuretico, come l'idroclorotiazide,
diminuirà ancor di più la
pressione arteriosa in questi pazienti (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5
e 5.1).
_Ulteriori informazioni su popolazioni particolari _
Pazienti anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Compromissione renale
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con
clearance della creatinina >10
ml/min (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). L'uso concomitante di valsartan e
aliskiren è
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni e