Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Humulus Lupulus L., Bloeiende Toppen, Droog Extract, EtOH, 40 %, 4-8_1 68 mg; Valeriana Officinalis L., Wortel, Droog Extract, Ethanol 70, 4-7_1 200 mg
Vemedia Manufacturing B.V.
Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract; Hop Strobile, Dry Extract
Omhulde tablet
Valeriana Officinalis, Wortel, Droog Extract 200 mg; Humulus Lupulus, Droog Extract 68 mg
Oraal gebruik
CTI-code: 437911-04 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437911-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437911-02 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3032935 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437911-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437911-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2013-05-30
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VALDISPERT STRESS OMHULDE TABLETTEN EXTRACT VAN VALERIAANWORTEL / EXTRACT VAN HOPKEGEL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Valdispert Stress en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Valdispert Stress niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Valdispert Stress? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Valdispert Stress? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VALDISPERT STRESS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Valdispert Stress is een traditioneel kruidengeneesmiddel. Elke omhulde tablet bevat valeriaanwortelextract en hopkegelextract. Valdispert Stress wordt gebruikt voor de verlichting van lichte symptomen van mentale stress. Het is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij een of meer met name genoemde indicaties, uitsluitend op basis van langdurig gebruik. Valdispert Stress is aangewezen voor volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar. 2. WANNEER MAG U VALDISPERT STRESS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U VALDISPERT STRESS NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor valeriaan of hop of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET VALDISPERT STRESS? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel Soma hati kamili
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valdispert Stress omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat: 200 mg extract (als droog extract) _Valeriana officinalis_ L. s.l., radix (valeriaanwortel) (4-6.7:1). Extractiemiddel: ethanol 70% v/v. Equivalent aan 800 – 1340 mg gedroogde valeriaanwortel. 68 mg extract (als droog extract) _Humulus lupulus _ L., bel (hopkegel) (4-8:1). Extractiemiddel: ethanol 40% v/v. Equivalent aan 272 – 544 mg gedroogde hopkegel. Hulpstoffen met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 46,5 mg glucose, 14,45 mg lactose en 166,17 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. Valdispert Stress is een witte, ronde, glanzende omhulde tablet. Hoogte van de tablet is 5,5 – 6,2 mm; diameter van de tablet is 12,0 – 12,5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel voor de verlichting van lichte symptomen van mentale stress. Het product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij welbepaalde indicaties uitsluitend op basis van langdurige gebruikservaring. Valdispert Stress is geïndiceerd voor volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oraal gebruik. Dosering _Jongeren ouder dan 12 jaar, volwassenen en ouderen:_ 1 tablet, 3 maal per dag. vs. 2013.05a 1/5 _Pediatrische patiënten_ Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet aangeraden (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Wijze van toediening De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen met wat water of een andere vloeistof. Er mag niet op de tabletten worden gekauwd. Gebruiksduur Als de klachten langer dan 2 weken aanhouden bij continu gebruik van Valdispert Stress, dient u contact op te nemen met een arts of apotheker De totale behandelingsduur met Valdispert Stress mag niet meer dan 6 maanden bedragen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoff Soma hati kamili