Valdispert Stress omh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Humulus Lupulus L., Bloeiende Toppen, Droog Extract, EtOH, 40 %, 4-8_1 68 mg; Valeriana Officinalis L., Wortel, Droog Extract, Ethanol 70, 4-7_1 200 mg

Διαθέσιμο από:

Vemedia Manufacturing B.V.

INN (Διεθνής Όνομα):

Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract; Hop Strobile, Dry Extract

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Omhulde tablet

Σύνθεση:

Valeriana Officinalis, Wortel, Droog Extract 200 mg; Humulus Lupulus, Droog Extract 68 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 437911-04 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437911-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437911-02 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3032935 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437911-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437911-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2013-05-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALDISPERT STRESS OMHULDE TABLETTEN
EXTRACT VAN VALERIAANWORTEL / EXTRACT VAN HOPKEGEL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Valdispert Stress en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Valdispert Stress niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Valdispert Stress?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Valdispert Stress?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALDISPERT STRESS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Valdispert Stress is een traditioneel kruidengeneesmiddel. Elke
omhulde tablet bevat valeriaanwortelextract
en hopkegelextract.
Valdispert Stress wordt gebruikt voor de verlichting van lichte
symptomen van mentale stress. Het is een
traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij een of meer met name
genoemde indicaties, uitsluitend op
basis van langdurig gebruik.
Valdispert Stress is aangewezen voor volwassenen en jongeren ouder dan
12 jaar.
2.
WANNEER MAG U VALDISPERT STRESS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U VALDISPERT STRESS NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor valeriaan of hop of één van de andere stoffen
die in dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET VALDISPERT STRESS?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valdispert Stress omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat:

200 mg extract (als droog extract)
_Valeriana officinalis_
L. s.l., radix (valeriaanwortel) (4-6.7:1).
Extractiemiddel: ethanol 70% v/v.
Equivalent aan 800 – 1340 mg gedroogde valeriaanwortel.

68 mg extract (als droog extract)
_Humulus lupulus _
L., bel (hopkegel) (4-8:1).
Extractiemiddel: ethanol 40% v/v.
Equivalent aan 272 – 544 mg gedroogde hopkegel.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 46,5 mg glucose, 14,45 mg lactose en 166,17
mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Valdispert Stress is een witte, ronde, glanzende omhulde tablet.
Hoogte van de tablet is 5,5 – 6,2 mm; diameter van de tablet is 12,0
– 12,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor de verlichting van lichte
symptomen van mentale stress.
Het product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij
welbepaalde indicaties uitsluitend op
basis van langdurige gebruikservaring.
Valdispert Stress is geïndiceerd voor volwassenen en jongeren ouder
dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Dosering
_Jongeren ouder dan 12 jaar, volwassenen en ouderen:_
1 tablet, 3 maal per dag.
vs. 2013.05a
1/5
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet aangeraden (zie
4.4 Bijzondere waarschuwingen en
voorzorgen bij gebruik).
Wijze van toediening
De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen met wat water of
een andere vloeistof. Er mag niet op
de tabletten worden gekauwd.
Gebruiksduur
Als de klachten langer dan 2 weken aanhouden bij continu gebruik van
Valdispert Stress, dient u contact op
te nemen met een arts of apotheker
De totale behandelingsduur met Valdispert Stress mag niet meer dan 6
maanden bedragen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoff