Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
valsartan
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
C09CA03
valsartan
filmsko obložena tableta
valsartan 320 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
valsartan
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO VALCATUNA 320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Valcatuna in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valcatuna 3. Kako jemati zdravilo Valcatuna 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valcatuna 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALCATUNA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Valcatuna sodi v skupino zdravil, znano pod imenom antagonisti receptorjev angiotenzina II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Valcatuna deluje tako, da zavira delovanje angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža. Zdravilo Valcatuna 320 mg filmsko obložene tablete SE LAHKO UPORABLJA: ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA. Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzroči možgansko kap, srčno popuščanje ali odpoved ledvic. Visok krvni tlak povečuje tveganje za srčni napad. Z znižanjem krvnega tlaka se običajno zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALCATUNA NE JEMLJITE ZDRAVILA VALCATUNA: če ste alergični (preobčutljivi) na valsartan ali katerokoli sestavino zdravila Valcatuna, če imate HUDO BOLEZEN JETER, če ste noseči VEČ KOT 3 MESECE (tudi v zgodnji nosečnosti raje ne jemljite zdravila Valcatuna) – glejte pogla Soma hati kamili
1. IME ZDRAVILA Valcatuna 320 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana. Pomožne snovi: Valcatuna 320 mg filmsko obložene tablete: Ena tableta vsebuje sorbitol ......................................... 37,0 mg laktoza ........................................... 4,3 mg natrij …......................................... 1,28 mg (0,06 mmol) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Valcatuna 320 mg filmsko obložene tablete: podolgovate, z zarezo na eni strani, sivkasto-vijolične filmsko obložene tablete. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hipertenzija Zdravljenje esencialne hipertenzije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje Hipertenzija Priporočen začetni odmerek zdravila Valcatuna je 80 mg enkrat na dan. Do znatnega antihipertenzivnega učinka pride v 2 tednih, do največjega učinka pa v 4 tednih. Bolnikom, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, se lahko odmerek zveča na 160 mg in na največ 320 mg. Zdravilo Valcatuna se lahko uporablja z drugimi antihipertenzivnimi zdravili. Dodajanje diuretika, kot je hidroklorotiazid, pri teh bolnikih še bolj zniža krvni tlak. Način uporabe Zdravilo Valcatuna se lahko uporablja neodvisno od obrokov. Zdravilo je treba jemati z vodo. _ _ Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov Starejši bolniki Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka. Okvara ledvic Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 10 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.2) ni treba prilagajati odmerka. Okvara jeter Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg. Zdravilo Valcatuna je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2). Pediatrični bolniki Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Valcatuna pri otrocih pod 18 let ni priporočljiv Soma hati kamili