Valcatuna 320 mg filmsko obložene tablete

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

valsartan

Verfügbar ab:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

ATC-Code:

C09CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

valsartan

Darreichungsform:

filmsko obložena tableta

Zusammensetzung:

valsartan 320 mg / 1 tableta

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

28 tableta

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

valsartan

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2014-08-01

Gebrauchsinformation

NAVODILO ZA UPORABO
VALCATUNA 320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Valcatuna in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valcatuna
3.
Kako jemati zdravilo Valcatuna
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valcatuna
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALCATUNA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valcatuna sodi v skupino zdravil, znano pod imenom
antagonisti receptorjev angiotenzina
II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se krvne
žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo
Valcatuna deluje tako, da zavira
delovanje angiotenzina II.
Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
Zdravilo Valcatuna 320 mg filmsko obložene tablete SE LAHKO
UPORABLJA:
ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA. Visok krvni tlak povečuje
obremenitev srca in
arterij. Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih,
srcu in ledvicah, kar
lahko povzroči možgansko kap, srčno popuščanje ali odpoved
ledvic. Visok krvni tlak
povečuje tveganje za srčni napad. Z znižanjem krvnega tlaka se
običajno zmanjša tveganje za
razvoj teh bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALCATUNA
NE JEMLJITE ZDRAVILA VALCATUNA:
če ste alergični (preobčutljivi) na valsartan ali katerokoli
sestavino zdravila Valcatuna,
če imate HUDO BOLEZEN JETER,
če ste noseči VEČ KOT 3 MESECE (tudi v zgodnji nosečnosti raje ne
jemljite zdravila Valcatuna)
– glejte pogla

Fachinformation

1.
IME ZDRAVILA
Valcatuna 320 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Pomožne snovi:
Valcatuna 320 mg filmsko obložene tablete:
Ena tableta vsebuje
sorbitol ......................................... 37,0 mg
laktoza ........................................... 4,3 mg
natrij …......................................... 1,28 mg (0,06
mmol)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Valcatuna 320 mg filmsko obložene tablete: podolgovate, z zarezo na
eni strani, sivkasto-vijolične
filmsko obložene tablete.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Hipertenzija
Priporočen
začetni
odmerek
zdravila
Valcatuna
je
80
mg
enkrat
na
dan.
Do
znatnega
antihipertenzivnega učinka pride v 2 tednih, do največjega učinka
pa v 4 tednih. Bolnikom, pri
katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, se lahko odmerek zveča na 160
mg in na največ 320 mg.
Zdravilo Valcatuna se lahko uporablja z drugimi antihipertenzivnimi
zdravili. Dodajanje diuretika,
kot je hidroklorotiazid, pri teh bolnikih še bolj zniža krvni tlak.
Način uporabe
Zdravilo Valcatuna se lahko uporablja neodvisno od obrokov. Zdravilo
je treba jemati z vodo.
_ _
Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov
Starejši bolniki
Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Okvara ledvic
Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 10 ml/min (glejte poglavji 4.4
in 5.2) ni treba prilagajati
odmerka.
Okvara jeter
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze odmerek
valsartana ne sme presegati 80
mg.
Zdravilo Valcatuna je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro
jeter in pri bolnikih s holestazo
(glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Pediatrični bolniki
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Valcatuna pri otrocih pod
18 let ni priporočljiv