Valbazen 10%

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Albendazol

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH (4611456)

ATC kanuni:

QP52AC11A

INN (Jina la Kimataifa):

Albendazole

Dawa fomu:

Suspension

Tungo:

Albendazol (21394) 100 Gramm

Njia ya uendeshaji:

Zum Eingeben

Kundi la matibabu:

Rind

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1981-12-21

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN = ETIKETT
FÜR 0,5 L, 1 L UND 2,5 L
GEBRAUCHSINFORMATION
VALBAZEN 10% SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR RINDER
Albendazol
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND – WENN UNTERSCHIEDLICH
– DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VALBAZEN 10% SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR RINDER
Albendazol
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 ml Suspension enthalten:
WIRKSTOFF:
Albendazol
10 g
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Benzoesäure
0,18 g
Kaliumsorbat
0,15 g
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie des Befalls durch Helminthen beim Rind. Das
Wirkungsspektrum umfasst Magen-
Darmwürmer (einschließlich Winterostertagiose), Lungenwürmer,
erwachsene Leberegel und
Bandwürmer.
MAGEN-DARM-WÜRMER:
Ostertagia ostertagi
Trichostrongylus axei
Cooperia oncophora, Cooperia punctata
Haemonchus placei
Nematodirus helvetianus
Trichuris discolor
Capillaria bovis
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum radiatum
Bunostomum phlebotomum
LUNGENWÜRMER:
Dictycaulus viviparus
LEBEREGEL:
Fasciola hepatica
BANDWÜRMER:
Moniezia benedeni, Moniezia expansa
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, oder falls Sie vermuten, dass
das Tierarzneimittel nicht gewirkt
hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Rind
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben, einmalige Verabreichung.
Bei Befall mit Magen-Darm-, Lungen- und Bandwürmern 7,5 ml/100 kg KGW
(entsprechend 7,5 mg
Albendazol pro kg KGW).
Bei gleichzeitigem Befall m

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VALBAZEN 10% SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR RINDER
Albendazol
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Suspension enthalten:
WIRKSTOFFE
Albendazol
10 g
SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzoesäure
0,18 g
Kaliumsorbat
0,15 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Rind
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Therapie des Befalls durch Helminthen beim Rind. Das
Wirkungsspektrum umfasst Magen-
Darmwürmer (einschließlich Winterostertagiose), Lungenwürmer,
erwachsene Leberegel und
Bandwürmer.
MAGEN-DARM-WÜRMER:
Ostertagia ostertagi
Trichostrongylus axei
Cooperia oncophora, Cooperia punctata
Haemonchus placei
Nematodirus helvetianus
Trichuris discolor
Capillaria bovis
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum radiatum
Bunostomum phlebotomum
LUNGENWÜRMER:
Dictycaulus viviparus
LEBEREGEL:
Fasciola hepatica
BANDWÜRMER:
Moniezia benedeni, Moniezia expansa
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der Resistenz und
letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:
-
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse über einen
längeren Zeitraum.
-
Unterdosierung,
verursacht
durch
Unterschätzung
des
Körpergewichtes,
falsche
Verabreichung
des
Tierarzneimittels
oder
durch
mangelhafte
Einstellung
der
Dosiervorrichtung (sofern vorhanden).
Bei Verdacht auf Anthelminthika-Resistenz bei Rindern sollten
weiterführende Untersuchungen
mit geeigneten Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden.
Falls die Testergebnisse
deutlich auf die Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum
hinweisen, sollte ein
Anthelminthikum
aus
einer
anderen