Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Albendazol
Elanco GmbH (4611456)
QP52AC11A
Albendazole
Suspension
Albendazol (21394) 100 Gramm
Zum Eingeben
Rind
verlängert
1981-12-21
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN = ETIKETT FÜR 0,5 L, 1 L UND 2,5 L GEBRAUCHSINFORMATION VALBAZEN 10% SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR RINDER Albendazol 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND – WENN UNTERSCHIEDLICH – DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Purna Pharmaceuticals Rijksweg 17 2870 Puurs Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VALBAZEN 10% SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR RINDER Albendazol 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 100 ml Suspension enthalten: WIRKSTOFF: Albendazol 10 g SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Benzoesäure 0,18 g Kaliumsorbat 0,15 g 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie des Befalls durch Helminthen beim Rind. Das Wirkungsspektrum umfasst Magen- Darmwürmer (einschließlich Winterostertagiose), Lungenwürmer, erwachsene Leberegel und Bandwürmer. MAGEN-DARM-WÜRMER: Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Cooperia oncophora, Cooperia punctata Haemonchus placei Nematodirus helvetianus Trichuris discolor Capillaria bovis Strongyloides papillosus Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum LUNGENWÜRMER: Dictycaulus viviparus LEBEREGEL: Fasciola hepatica BANDWÜRMER: Moniezia benedeni, Moniezia expansa 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei trächtigen Tieren anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART Rind 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben, einmalige Verabreichung. Bei Befall mit Magen-Darm-, Lungen- und Bandwürmern 7,5 ml/100 kg KGW (entsprechend 7,5 mg Albendazol pro kg KGW). Bei gleichzeitigem Befall m Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VALBAZEN 10% SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR RINDER Albendazol 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Suspension enthalten: WIRKSTOFFE Albendazol 10 g SONSTIGE BESTANDTEILE Benzoesäure 0,18 g Kaliumsorbat 0,15 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART Rind 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Therapie des Befalls durch Helminthen beim Rind. Das Wirkungsspektrum umfasst Magen- Darmwürmer (einschließlich Winterostertagiose), Lungenwürmer, erwachsene Leberegel und Bandwürmer. MAGEN-DARM-WÜRMER: Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Cooperia oncophora, Cooperia punctata Haemonchus placei Nematodirus helvetianus Trichuris discolor Capillaria bovis Strongyloides papillosus Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum LUNGENWÜRMER: Dictycaulus viviparus LEBEREGEL: Fasciola hepatica BANDWÜRMER: Moniezia benedeni, Moniezia expansa 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht bei trächtigen Tieren anwenden. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können: - Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum. - Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichtes, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden). Bei Verdacht auf Anthelminthika-Resistenz bei Rindern sollten weiterführende Untersuchungen mit geeigneten Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die Testergebnisse deutlich auf die Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein Anthelminthikum aus einer anderen Prečítajte si celý dokument