VAL-ZOLEDRONIC ACID Solution
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
14-09-2021
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Viambatanisho vya kazi:
Acide zolédronique (Acide zolédronique Hémipentahydraté)
Inapatikana kutoka:
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
ATC kanuni:
M05BA08
INN (Jina la Kimataifa):
ZOLEDRONIC ACID
Kipimo:
4MG
Dawa fomu:
Solution
Tungo:
Acide zolédronique (Acide zolédronique Hémipentahydraté) 4MG
Njia ya uendeshaji:
Intraveineuse
Vitengo katika mfuko:
100
Dawa ya aina:
Prescription
Eneo la matibabu:
BONE RESORPTION INHIBITORS
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:
Idhini hali ya:
APPROUVÉ
Idhini ya tarehe:
2021-09-16
Tabia za bidhaa
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
VAL-ZOLEDRONICACID
Acide zolédronique pour injection
4 mg d’acidezolédronique / 5mL (sous formehémipentahydratée)
pour perfusion intraveineuse
STÉRILE
EN CONCENTRÉ / DOIT ÊTRE DILUÉ AVANT L’UTILISATION
Régulateur du métabolisme osseux
BauschHealth, CanadaInc.
2150St-ElzearBlvd. Ouest
Laval,Quebec
H7L 4A8
Numérode contrôle #:255538
Date de révision:
14 septembre 2021
_Pr_
_VAL-ZOLEDRONIC ACID Monographie de produit Page 2 de 65_
Table des matières
PARTIE I :RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LASANTÉ
.................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LEPRODUIT
........................................................3
INDICATIONS ETUSAGE CLINIQUE
....................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS...........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................25
SURDOSAGE
............................................................................................................................29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIECLINIQUE
......................................................30
ENTREPOSAGE ETSTABILITÉ
............................................................................................35
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DEMANIPULATION
.................................................35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.........................36
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..............................................................38
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES..
Soma hati kamili
