VAL-ZOLEDRONIC ACID Solution

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Acide zolédronique (Acide zolédronique Hémipentahydraté)

Dostupné z:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

ATC kód:

M05BA08

INN (Medzinárodný Name):

ZOLEDRONIC ACID

Dávkovanie:

4MG

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

Acide zolédronique (Acide zolédronique Hémipentahydraté) 4MG

Spôsob podávania:

Intraveineuse

Počet v balení:

100

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2021-09-16

Súhrn charakteristických

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
VAL-ZOLEDRONICACID
Acide zolédronique pour injection
4 mg d’acidezolédronique / 5mL (sous formehémipentahydratée)
pour perfusion intraveineuse
STÉRILE
EN CONCENTRÉ / DOIT ÊTRE DILUÉ AVANT L’UTILISATION
Régulateur du métabolisme osseux
BauschHealth, CanadaInc.
2150St-ElzearBlvd. Ouest
Laval,Quebec
H7L 4A8
Numérode contrôle #:255538
Date de révision:
14 septembre 2021
_Pr_
_VAL-ZOLEDRONIC ACID Monographie de produit Page 2 de 65_
Table des matières
PARTIE I :RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LASANTÉ
.................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LEPRODUIT
........................................................3
INDICATIONS ETUSAGE CLINIQUE
....................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS...........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................25
SURDOSAGE
............................................................................................................................29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIECLINIQUE
......................................................30
ENTREPOSAGE ETSTABILITÉ
............................................................................................35
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DEMANIPULATION
.................................................35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.........................36
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..............................................................38
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES..