Vagifem

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Estradiolis

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

G03CA03

INN (Jina la Kimataifa):

Estradiol

Kipimo:

10 µg; 25 µg

Dawa fomu:

makšties tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti į makštį

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Estradiol

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2010-05-04

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VAGIFEM 10 MIKROGRAMŲ MAKŠTIES TABLETĖS
estradiolis (_estradiolum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES
JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vagifem ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vagifem
3.
Kaip vartoti Vagifem
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vagifem
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VAGIFEM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vagifem_ _sudėtyje yra estradiolio.
•
Estradiolis yra moteriškas lytinis hormonas.
•
Jis priklauso hormonų, vadinamų estrogenais, grupei.
•
Jis yra identiškas estradioliui, kurį gamina moterų kiaušidės.
Vagifem priklauso pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistų,
vartojamų į
makštį, grupei.
Vagifem VARTOJAMAS palengvinti po menopauzės tokius makšties
požymius, kaip
sausumas arba dirginimas. Medicinoje ši būklė vadinama atrofiniu
vaginitu. Ją
sukelia moteriško lytinio hormono estrogeno sumažėjimas. Tai
natūralūs po
menopauzės vykstantys pokyčiai.
VAGIFEM VEIKIA pakeisdamas estrogeną, kuris normaliai gaminamas
moterų
kiaušidėse. Makšties tabletė įterpiama į makštį, todėl
hormonas išsiskiria toje
vietoje, kurioje ir reikia. Tai gali palengvinti diskomforto pojūtį
makštyje.
Duomenų apie vyresnių nei 65 metų moterų gydymą šiuo vaistu yra
nedaug.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VAGIFEM
LIGOS ISTORIJA IR REGULIARUS PATIKRINIMAS
PHT vartojimas yra susijęs s

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vagifem 10 mikrogramų makšties tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje makšties tabletėje yra: estradiolio hemihidrato,
atitinkančio 10 mikrogramų estradiolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Makšties tabletė.
Tabletė yra balta, dengta plėvele, abipus išgaubta, jos vienoje
pusėje išspausta NOVO 278. Tabletės
skersmuo – 6 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Makšties atrofijos, kurią sąlygoja estrogenų trūkumas moters
organizme po menopauzės, gydymas (žr.
5.1 skyrių).
Duomenų apie vyresnių nei 65 metų moterų gydymą yra nedaug.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vagifem skiriamas vietiniam makšties gydymui estrogenais naudojant
aplikatorių.
Pradinė dozė: viena makšties tabletė per parą dvi savaites.
Palaikomoji dozė: viena makšties tabletė du kartus per savaitę.
Gydymą galima pradėti bet kurią pacientei patogią dieną.
Pamiršus suvartoti dozę, tai reikia atlikti iškart prisiminus.
Negalima naudoti dvigubos vaisto dozės.
Pradedant gydyti ir tęsiant pomenopauzinių simptomų gydymą,
būtina vartoti mažiausią veiksmingą
vaisto dozę ir trumpiausią laikotarpį (žr. 4.4 skyrių).
Skiriant estrogenų turinčių vaistinių preparatų į makštį,
tokių kaip Vagifem, kuriais gydant sisteminė
estrogenų ekspozicija IŠLIEKA įprastose pomenopauzei būdingose
ribose, progestageno pridėti
nerekomenduojama. (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir
atsargumo priemonės“, „Endometriumo
hiperplazija ir karcinoma“).
Vagifem gali vartoti moterys, kurioms gimda nepašalinta, ir tos,
kurioms gimda pašalinta.
Prieš pradedant gydymą Vagifem turi būti išgydytos makšties
infekcijos.
Vartojimo metodas
1.
Atidarykite lizdinę plokštelę ties stūmoklio galu.
2
2.
Įveskite aplikatorių į makštį, kol pajusite pasipriešinimą
(8-10 cm).
3.
Paspaudus stūmoklį, tabletė pateks į makštį.
4.
Ištrau