Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Estradiolis
Novo Nordisk A/S
G03CA03
Estradiol
10 µg; 25 µg
makšties tabletės
vartoti į makštį
Receptinis
Estradiol
Perregistruotas
2010-05-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VAGIFEM 10 MIKROGRAMŲ MAKŠTIES TABLETĖS estradiolis (_estradiolum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vagifem ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vagifem 3. Kaip vartoti Vagifem 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vagifem 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VAGIFEM IR KAM JIS VARTOJAMAS Vagifem_ _sudėtyje yra estradiolio. • Estradiolis yra moteriškas lytinis hormonas. • Jis priklauso hormonų, vadinamų estrogenais, grupei. • Jis yra identiškas estradioliui, kurį gamina moterų kiaušidės. Vagifem priklauso pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistų, vartojamų į makštį, grupei. Vagifem VARTOJAMAS palengvinti po menopauzės tokius makšties požymius, kaip sausumas arba dirginimas. Medicinoje ši būklė vadinama atrofiniu vaginitu. Ją sukelia moteriško lytinio hormono estrogeno sumažėjimas. Tai natūralūs po menopauzės vykstantys pokyčiai. VAGIFEM VEIKIA pakeisdamas estrogeną, kuris normaliai gaminamas moterų kiaušidėse. Makšties tabletė įterpiama į makštį, todėl hormonas išsiskiria toje vietoje, kurioje ir reikia. Tai gali palengvinti diskomforto pojūtį makštyje. Duomenų apie vyresnių nei 65 metų moterų gydymą šiuo vaistu yra nedaug. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VAGIFEM LIGOS ISTORIJA IR REGULIARUS PATIKRINIMAS PHT vartojimas yra susijęs s Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vagifem 10 mikrogramų makšties tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje makšties tabletėje yra: estradiolio hemihidrato, atitinkančio 10 mikrogramų estradiolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Makšties tabletė. Tabletė yra balta, dengta plėvele, abipus išgaubta, jos vienoje pusėje išspausta NOVO 278. Tabletės skersmuo – 6 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Makšties atrofijos, kurią sąlygoja estrogenų trūkumas moters organizme po menopauzės, gydymas (žr. 5.1 skyrių). Duomenų apie vyresnių nei 65 metų moterų gydymą yra nedaug. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vagifem skiriamas vietiniam makšties gydymui estrogenais naudojant aplikatorių. Pradinė dozė: viena makšties tabletė per parą dvi savaites. Palaikomoji dozė: viena makšties tabletė du kartus per savaitę. Gydymą galima pradėti bet kurią pacientei patogią dieną. Pamiršus suvartoti dozę, tai reikia atlikti iškart prisiminus. Negalima naudoti dvigubos vaisto dozės. Pradedant gydyti ir tęsiant pomenopauzinių simptomų gydymą, būtina vartoti mažiausią veiksmingą vaisto dozę ir trumpiausią laikotarpį (žr. 4.4 skyrių). Skiriant estrogenų turinčių vaistinių preparatų į makštį, tokių kaip Vagifem, kuriais gydant sisteminė estrogenų ekspozicija IŠLIEKA įprastose pomenopauzei būdingose ribose, progestageno pridėti nerekomenduojama. (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“, „Endometriumo hiperplazija ir karcinoma“). Vagifem gali vartoti moterys, kurioms gimda nepašalinta, ir tos, kurioms gimda pašalinta. Prieš pradedant gydymą Vagifem turi būti išgydytos makšties infekcijos. Vartojimo metodas 1. Atidarykite lizdinę plokštelę ties stūmoklio galu. 2 2. Įveskite aplikatorių į makštį, kol pajusite pasipriešinimą (8-10 cm). 3. Paspaudus stūmoklį, tabletė pateks į makštį. 4. Ištrau Lees het volledige document