Vagifem 10 mikrog emätinpuikko, tabletti

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Estradiol hemihydrate

Inapatikana kutoka:

NOVO NORDISK A/S

ATC kanuni:

G03CA03

INN (Jina la Kimataifa):

Estradiol hemihydrate

Kipimo:

10 mikrog

Dawa fomu:

emätinpuikko, tabletti

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 18 (VNR-numero: 109499), 24 (VNR-numero: 098460)

Dawa ya aina:

Itsehoito: 18 Resepti: 24

Eneo la matibabu:

estradioli

Bidhaa muhtasari:

Substituutioryhmä: 2344

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2010-02-22

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VAGIFEM 10 MIKROG EMÄTINPUIKOT
Estradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset".
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vagifem on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Vagifem-emätinpuikkoja
3.
Miten Vagifem-emätinpuikkoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vagifem-emätinpuikkojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VAGIFEM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vagifem sisältää estradiolia
•
Estradioli on naissukupuolihormoni.
•
Se kuuluu hormoniryhmään, jota kutsutaan estrogeeneiksi.
•
Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
Vagifem kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä
emättimensisäiset hormonikorvaushoitovalmisteet
(hormone replacement therapy, HRT).
SITÄ KÄYTETÄÄN lievittämään emättimen vaihdevuosioireita,
kuten emättimen kuivuutta ja ärsytystä.
Lääketieteellinen nimi näille oireille on ‘emättimen atrofia’.
Se johtuu elimistön luonnollisesta
estrogeenipitoisuuksien vähenemisestä vaihdevuosi-iässä.
Estradiolia, jota Vagifem sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuol

Tabia za bidhaa

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vagifem 10 mikrog emätinpuikko, tabletti.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen emätinpuikko sisältää: estradiolihemihydraattia vastaten
10 mikrog estradiolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko, tabletti.
Valkoinen, kalvopäällysteinen,
kaksoiskupera tabletti, jossa koodi NOVO 278 toisella puolella.
Halkaisija 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Estrogeenin puutteesta johtuvan emättimen atrofian hoito
postmenopausaalisilla naisilla (ks. kohta
5.1).
Käytöstä yli 65-vuotiaille
naisille on vain vähän kokemuksia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vagifem laitetaan paikallisena estrogeenihoitona pakkauksessa olevaa
asetinta käyttäen syvälle
emättimeen.
Alkuannos_:_ 1 emätinpuikko päivittäin 2 viikon ajan.
Ylläpitoannos: 1 emätinpuikko 2 kertaa viikossa.
Hoito voidaan aloittaa minä päivänä tahansa.
Jos potilas on unohtanut annoksen, se tulee ottaa niin pian kuin se
muistetaan. Kaksinkertaista annosta
ei kuitenkaan pidä ottaa.
Vaihdevuosioireiden hoidossa tulee sekä aloitettaessa että hoidon
jatkuessa käyttää pienintä tehokasta
annosta mahdollisimman
lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4).
Emättimessä käytettäviin estrogeenivalmisteisiin, joiden
systeeminen estrogeenialtistus pysyy
normaalien postmenopausaalisten raja-arvojen SISÄLLÄ, kuten
Vagifem-emätinpuikoissa, ei ole
suositeltavaa lisätä progestiinia (mutta ks. kuitenkin kohta 4.4
”Varoitukset ja käyttöön liittyvät
varotoimet, Endometriumin liikakasvu ja syöpä”).
Vagifem-emätinpuikkoja voivat käyttää sekä naiset, joilla on
kohtu jäljellä, että naiset, joilta kohtu on
poistettu.
Emätintulehdukset pitää hoitaa ennen Vagifem-hoidon aloittamista.
Antotapa:
2
1.
Avaa läpipainopakkaus asettimen männän puoleisesta päästä.
2.
Vie asetin emättimeen, kunnes tunnet vastuksen (8-10 cm).
3.
Vapauta emätinpuikko painamalla mäntää.
4.
Vedä asetin ulos ja hävitä se.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Todettu, epäilty tai ai