Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Antigène du Virus de l'Hépatite A ; Salmonella Typhi, Capsulair Polyosides VI
Sanofi Pasteur Europe S.A.
J07
Hepatitis A Virus (HAV) Antigen; Salmonella Typhi, Capsular Polysaccharides VI
Suspension injectable
Antigène du Virus de l'Hépatite A; Salmonella Typhi, Capsulair Polyosides VI
Voie intramusculaire
Vaccines
CTI code: 241227-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 241227-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2002-12-02
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VACCIN COMBINÉ TYPHOÏDIQUE POLYOSIDIQUE VI ET HÉPATITE A INACTIVÉ, SUSPENSION ET SOLUTION POUR SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE Vaccin hépatite A (inactivé et adsorbé) et typhoïdique polyosidique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE VACCIN CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que le vaccin combiné typhoïdique polyosidique Vi et hépatite A inactivé et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser le vaccin combiné typhoïdique polyosidique Vi et hépatite A inactivé 3. Comment utiliser le vaccin combiné typhoïdique polyosidique Vi et hépatite A inactivé 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver le vaccin combiné typhoïdique polyosidique Vi et hépatite A inactivé 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE LE VACCIN COMBINÉ TYPHOÏDIQUE POLYOSIDIQUE VI ET HÉPATITE A INACTIVÉ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le vaccin combiné typhoïdique polyosidique Vi et hépatite A inactivé est un vaccin. Les vaccins servent à vous protéger contre les maladies infectieuses. Ce vaccin aide à protéger contre la fièvre typhoïde et l’infection par le virus de l’hépatite A chez des personnes de 16 ans et plus. La fièvre typhoïde est une maladie infectieuse que l’on peut attraper au travers d’aliments ou de boissons contaminés par la bactérie (à savoi Soma hati kamili
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VACCIN COMBINE TYPHOIDIQUE POLYOSIDIQUE Vi ET HEPATITE A INACTIVE, suspension et solution pour suspension injectable en seringue préremplie Vaccin typhoïdique polyosidique et hépatite A (inactivé et adsorbé) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La seringue préremplie à double compartiment contient 0,5 ml de vaccin inactivé hépatite A et 0,5 ml de vaccin typhoïdique polyosidique qui sont mélangés avant l’administration. Après reconstitution, une dose (1 ml) contient : Contenu d'origine de la suspension Virus de l’hépatite A, souche GBM (inactivé) 1,2 ……………………........................................160 U 3 1 cultivée sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) 2 adsorbé sur hydroxyde d’aluminium hydraté (0,3 milligramme Al) 3 en l’absence de référence internationale standardisée, le contenu antigénique est exprimé à l’aide d’une référence interne. Contenu d'origine de la solution _Salmonella typhi_ (souche Ty 2) polyoside capsulaire Vi……...........................……25 microgrammes Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Le vaccin combiné typhoïdique polyosidique Vi et hépatite A inactivé peut contenir des traces de néomycine, utilisée lors du processus de fabrication (voir rubrique 4.3.). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension et solution pour suspension injectable en seringue préremplie. Le vaccin inactivé contre l’hépatite A est une suspension blanche trouble et le vaccin typhoïdique polyosidique Vi est une solution claire et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce vaccin est indiqué pour l’immunisation active et conjointe contre la fièvre typhoïde et l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A chez les sujets âgés de 16 ans et plus. Le vaccin combiné typhoïdique polyosidique Vi et hépatite A inactivé doit être administré conformément aux recommandations officielles. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRA Soma hati kamili