Vaccin Combiné Typhoïdique Polyosidique Vi et Hépatite A Inactivé susp. inj. (sol. + susp.) i.m. ser. préremplie

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Antigène du Virus de l'Hépatite A ; Salmonella Typhi, Capsulair Polyosides VI

MAH:

Sanofi Pasteur Europe S.A.

ATC_code:

J07

INN:

Hepatitis A Virus (HAV) Antigen; Salmonella Typhi, Capsular Polysaccharides VI

pharmaceutical_form:

Suspension injectable

composition:

Antigène du Virus de l'Hépatite A; Salmonella Typhi, Capsulair Polyosides VI

administration_route:

Voie intramusculaire

therapeutic_area:

Vaccines

leaflet_short:

CTI code: 241227-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 241227-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Non

authorization_date:

2002-12-02

PIL

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VACCIN COMBINÉ TYPHOÏDIQUE POLYOSIDIQUE VI ET HÉPATITE A INACTIVÉ,
SUSPENSION ET SOLUTION POUR SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
Vaccin hépatite A (inactivé et adsorbé) et typhoïdique
polyosidique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE VACCIN
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d'autres personnes.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que le vaccin combiné typhoïdique polyosidique Vi et
hépatite A inactivé et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser le vaccin
combiné typhoïdique
polyosidique Vi et hépatite A inactivé
3.
Comment utiliser le vaccin combiné typhoïdique polyosidique Vi et
hépatite A inactivé
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver le vaccin combiné typhoïdique polyosidique Vi et
hépatite A inactivé
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LE VACCIN COMBINÉ TYPHOÏDIQUE POLYOSIDIQUE VI ET
HÉPATITE A INACTIVÉ ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le vaccin combiné typhoïdique polyosidique Vi et hépatite A
inactivé est un vaccin. Les vaccins
servent à vous protéger contre les maladies infectieuses. Ce vaccin
aide à protéger contre la fièvre
typhoïde et l’infection par le virus de l’hépatite A chez des
personnes de 16 ans et plus.
La fièvre typhoïde est une maladie infectieuse que l’on peut
attraper au travers d’aliments ou de
boissons contaminés par la bactérie (à savoi

SPC

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
VACCIN COMBINE TYPHOIDIQUE POLYOSIDIQUE Vi ET HEPATITE A INACTIVE,
suspension et
solution pour suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin typhoïdique polyosidique et hépatite A (inactivé et
adsorbé)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La seringue préremplie à double compartiment contient 0,5 ml de
vaccin inactivé hépatite A et 0,5 ml de
vaccin typhoïdique polyosidique qui sont mélangés avant
l’administration.
Après reconstitution, une dose (1 ml) contient :
Contenu d'origine de la suspension
Virus de l’hépatite A, souche GBM (inactivé)
1,2
……………………........................................160 U
3
1
cultivée sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
2
adsorbé sur hydroxyde d’aluminium hydraté (0,3 milligramme Al)
3
en l’absence de référence internationale standardisée, le contenu
antigénique est exprimé à l’aide d’une
référence interne.
Contenu d'origine de la solution
_Salmonella typhi_ (souche Ty 2) polyoside capsulaire
Vi……...........................……25 microgrammes
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Le vaccin combiné typhoïdique polyosidique Vi et hépatite A
inactivé peut contenir des traces de néomycine,
utilisée lors du processus de fabrication (voir rubrique 4.3.).
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension et solution pour suspension injectable en seringue
préremplie.
Le vaccin inactivé contre l’hépatite A est une suspension blanche
trouble et le vaccin typhoïdique
polyosidique Vi est une solution claire et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce vaccin est indiqué pour l’immunisation active et conjointe
contre la fièvre typhoïde et l’infection
provoquée par le virus de l’hépatite A chez les sujets âgés de
16 ans et plus.
Le vaccin combiné typhoïdique polyosidique Vi et hépatite A
inactivé doit être administré conformément aux
recommandations officielles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRA