Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a progeszteron
Laboratoires Besins International
G03DA04
progesterone of
28x naptáros adagoló tárcsa 3x28 naptáros adagoló tárcsa
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06628 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1998-11-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA UTROGESTAN 100 MG HÜVELYKAPSZULA mikronizált progeszteron MIELőTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Utrogestan 100 mg hüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Utrogestan 100 mg hüvelykapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Utrogestan 100 mg hüvelykapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Utrogestan 100 mg hüvelykapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UTROGESTAN 100 MG HÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Progesztogénhormon-kezelésre szolgáló gyógyszer. A progeszteron a természetes progesztogén, a sárgatest és a méhlepény fő hormonja. A z U t r og e s t a n 1 0 0 m g hü v e l y k a p s zu la a z a l á b b i j av a l l a t o kb a n a d ha t ó : - progeszteron pótlás petefészek működés hiányában (pl. petesejt adományozás esetén), - mesterséges megtermékenyítés (IVF, _in vitro _fertilizáció) esetében a luteális fázis (a menstruációs ciklus 14-28. napja, a tüszőrepedéstől a vérzés első napjáig) támogatására, - elsődleges és másodlagos (főként rendellenes peteéréses - diszovulációs) petefészek elégtelenség, illetve csökkent megtermékenyítő képesség (szubfertilitás) e Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Utrogestan 100 mg hüvelykapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg mikronizált progeszteront tartalmaz hüvelykapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 1 mg szójabab lecitint tartalmaz hüvelykapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Hüvelykapszula. Halványsárga színű, gömb alakú, lágyzselatin kapszulába töltött, 250 mg töltettérfogatú, olajos, csaknem fehér szuszpenzió (paszta). A kapszula átmérője: kb. 8,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Vaginális alkalmazás: · Progeszteron szubsztitúció teljes progeszteron-deficienciában, ovárium működés hiányában (petesejtadományozás esetén), · lutealis fázis támogatása _in vitro_ fertilisatio (IVF) során, · a spontán vagy indukált ciklusok lutealis fázisának támogatása szubfertilitas vagy primer illetve szekunder (főként dysovulatiós) ovariális elégtelenség eseteiben, · fenyegető vetélés esetén, sárgatest-elégtelenség okozta habitualis vetélés megelőzésére a terhesség 12. hetéig. · premenstruációs szindróma, · rendszertelen menses, melynek hátterében ovulációs zavar áll, · benignus mastopathia, · premenopauza, · hormonpótlás menopauza esetén (ösztrogén terápia kiegészítéseként). A vaginális alkalmazás alternativát jelent az orális alkalmazással szemben, ha: · az orális progeszteron terápia során mellékhatások (például somnolentia) jelentkeznek, · az orális alkalmazás kontraindikált (hepatopathia). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Minden terápiás indikációban az előírt adagolást be kell tartani. Az indikációtól és az alkalmazás módjától függetlenül a mikronizált progeszteron egyszeri adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot. A kapszulát mélyen a hüvelybe kell felhelyezni. · _Progeszteron szubsztitúció az ovariális működés teljes hiányában_ (petesejt-adományozás): Az adekvát ösztrogén terápia mellett: napi 1 kapszula (10 Soma hati kamili