UTROGESTAN 100 mg hüvelykapszula

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

a progeszteron

Tilgængelig fra:

Laboratoires Besins International

ATC-kode:

G03DA04

INN (International Name):

progesterone of

Enheder i pakken:

28x naptáros adagoló tárcsa 3x28 naptáros adagoló tárcsa

Klasse:

TK

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06628 / 01 - V - TK - igen

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

1998-11-16

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ
SZÁMÁRA
UTROGESTAN 100 MG
HÜVELYKAPSZULA
mikronizált progeszteron
MIELőTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ
TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Utrogestan 100 mg hüvelykapszula és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Utrogestan 100 mg hüvelykapszula alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Utrogestan 100 mg
hüvelykapszulát?
4.
Lehetséges
mellékhatások
5.
Hogyan kell az Utrogestan 100 mg hüvelykapszulát
tárolni?
6.
További
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UTROGESTAN 100 MG
HÜVELYKAPSZULA
ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Progesztogénhormon-kezelésre szolgáló gyógyszer. A progeszteron a
természetes progesztogén,
a
sárgatest és a méhlepény fő
hormonja.
A
z
U
t
r
og
e
s
t
a
n
1
0
0
m
g
hü
v
e
l
y
k
a
p
s
zu
la
a
z
a
l
á
b
b
i
j
av
a
l
l
a
t
o
kb
a
n
a
d
ha
t
ó
:
-
progeszteron pótlás petefészek működés hiányában (pl. petesejt
adományozás
esetén),
-
mesterséges megtermékenyítés (IVF, _in vitro _fertilizáció)
esetében a luteális fázis (a
menstruációs
ciklus 14-28. napja, a tüszőrepedéstől a vérzés első napjáig)
támogatására,
-
elsődleges és másodlagos (főként rendellenes peteéréses -
diszovulációs) petefészek
elégtelenség,
illetve csökkent megtermékenyítő képesség (szubfertilitás)
e

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Utrogestan 100 mg hüvelykapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg mikronizált progeszteront tartalmaz hüvelykapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
1 mg szójabab lecitint tartalmaz hüvelykapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelykapszula.
Halványsárga színű, gömb alakú, lágyzselatin kapszulába
töltött, 250 mg töltettérfogatú, olajos,
csaknem fehér szuszpenzió (paszta).
A kapszula átmérője: kb. 8,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vaginális alkalmazás:
·
Progeszteron szubsztitúció teljes progeszteron-deficienciában,
ovárium működés hiányában
(petesejtadományozás esetén),
·
lutealis fázis támogatása _in vitro_ fertilisatio (IVF) során,
·
a spontán vagy indukált ciklusok lutealis fázisának támogatása
szubfertilitas vagy primer illetve
szekunder (főként dysovulatiós) ovariális elégtelenség
eseteiben,
·
fenyegető vetélés esetén, sárgatest-elégtelenség okozta
habitualis vetélés megelőzésére a terhesség
12. hetéig.
·
premenstruációs szindróma,
·
rendszertelen menses, melynek hátterében ovulációs zavar áll,
·
benignus mastopathia,
·
premenopauza,
·
hormonpótlás menopauza esetén (ösztrogén terápia
kiegészítéseként).
A vaginális alkalmazás alternativát jelent az orális
alkalmazással szemben, ha:
·
az orális progeszteron terápia során mellékhatások (például
somnolentia) jelentkeznek,
·
az orális alkalmazás kontraindikált (hepatopathia).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Minden terápiás indikációban az előírt adagolást be kell
tartani. Az indikációtól és az alkalmazás
módjától függetlenül a mikronizált progeszteron egyszeri adagja
nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
A kapszulát mélyen a hüvelybe kell felhelyezni.
·
_Progeszteron szubsztitúció az ovariális működés teljes
hiányában_ (petesejt-adományozás):
Az adekvát ösztrogén terápia mellett: napi 1 kapszula (10