Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
урапидил
SanMed d.o.o. Banja Luka
C02CA06
urapidil
50 mg/10 mL
rastvor za injekciju
10 ml rastvora za injekciju sadrži: 50 mg urapidil
5 ampula sa 10 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
CARINOPHARM GmbH
Važeći
2020-06-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ URAPIDIL Carinopharm 50 mg 50mg/10ml rastvor za injekciju urapidil Za lijekove koji se izdaju samo uz ljekarski recept Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. _•_ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. _•_ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. _•_ Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. _•_ Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta U ovom uputstvu pročitaćete: 1. Šta je lijek Urapidil Carinopharm 50 mg i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Urapidil Carinopharm 50 mg 3. Kako se upotrebljava lijek Urapidil Carinopharm 50 mg 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Urapidil Carinopharm 50 mg 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Urapidil Carinopharm 50 mg I ČEMU JE NAMIJENjEN Lijek Urapidil Carinopharm 25 mg sadrži aktivnu supstancu urapidil,koja pripada grupi lijekova za snižavanje krvnog pritiska na način da širi krvne sudove (tzv.antagonisti alfa-adrenergičkih receptora ili "alfa-blokatori")u obliku bistrog bezbojnog rastvora za injekciju. Lijek Urapidil Carinopharm 50 mg se primjenjuje u slučajevima kritičnog povećanja krvnog pritiska,teških i vrlo teških oblika hipertenzije te visokog krvnog pritiska koji je otporan na drugu terapiju. Takođe se primjenjuje za kontrolisano snižavanje krvnog pritiska kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom u toku i/ili poslije operacije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Urapidil Carinopharm 50 mg Lijek Urapidil Carinopharm 50 mg ne smijete koristiti: -ako ste alergični na urapidil ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) -ako imate suženje srčanog zaliska (stenoza aortnog ušća) -kod postojanja arteri Soma hati kamili
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA ∆ URAPIDIL Carinopharm 25 mg ∆ URAPIDIL Carinopharm 50 mg rastvor za injekciju urapidil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sa 5 mL rastvora za injekciju sadrži 25 mg urapidila. Jedna ampula sa 10 mL rastvora za injekciju sadrži 50 mg urapidila. 1 mL svakog rastvora za injekciju sadrži 5 mg urapidila. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Urgentna hipertenzivna stanja (npr.hipertenzivne krize),teški i vrlo teški oblici hipertenzije,hipertenzija rezistentna na druge lijekove. Kontrolisano snižavanje krvnog pritiska kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom u toku i/ili poslije operacije. 4.2. Doziranje i naČin primjene Hipertenzivne krize, teški i vrlo teški oblici hipertenzije i hipertenzija rezistentna na drugu terapiju 1) Intravenska injekcija 10-50 mg urapidila se ubrizgava sporo i.v. uz praćenje krvnog pritiska. Smanjenje krvnog pritiska očekuje se u roku od 5 minuta po ubrizgavanju. Zavisno od odgovora, ubrizgavanje urapidila može da se ponovi. 2) Spora intravenska infuzija ili kontinuirana infuzija putem infuzijske pumpe( perfuzorom) Dugotrajna intravenska infuzija za održavanje krvnog pritiska na nivou postignutog injekcijom priprema se na sljedeći način: 250 mg urapidila (10 ampula Urapidil Carinophrama 25 mg ili 5 ampula Urapidil Carinopharma 50mg rastvora za injekciju) se dodaje u 500 ml pogodnog infuzionog rastvora kao što su fiziološki rastvor ili 5 %-tni ili 10%-tni rastvor glukoze. Ako se za davanje doze održavanja koristi infuzijska pumpa(perfuzor), u perfuzionu brizgalicu se uvuče 20 ml injekcionog rastvora (= 100 mg urapidila) i razblaži do 50 ml sa pogodnim infuzionim rastvorom (vidjeti gore). Maksimalna kompatibilna koncentacija je 4 mg urapidila na 1 ml infuzionog rastvora. Brzina davanja: brzina kapi infuzije je individualna i zavisi od postignute vrijednosti krvnog priti Soma hati kamili